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  • 打印一顆心！人造器官再現(xiàn)奇跡

    就在不久前，學(xué)術(shù)經(jīng)緯團(tuán)隊(duì)和讀者朋友們介紹了 3D打印器官 的一項(xiàng)重磅突破：科學(xué)家們?cè)斐隽税芎蜌獾?、?huì)呼吸的迷你人工肺。該研究登上了頂尖學(xué)術(shù)期刊《科學(xué)》的封面。 而

    2019/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • PEEK（聚醚醚酮）作為醫(yī)用植入材料的性能優(yōu)勢(shì)

    聚醚醚酮（PEEK）作為一種新型醫(yī)用植入材料，憑借其自身的優(yōu)異特性在眾多醫(yī)用材料中脫穎而出, 越來越多地應(yīng)用于整形外科、心血管、人工脊椎等多個(gè)領(lǐng)域。

    2020/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 高分子心臟瓣膜行業(yè)研究

    人工心臟瓣膜是一種用于治療心臟瓣膜疾病或缺損心臟的植介入醫(yī)療器械，通過置換人體心臟內(nèi)發(fā)生病變的瓣膜，可使患者重建血液循環(huán)動(dòng)力功能，在心血管治療領(lǐng)域具有重要作用。

    2023/10/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • Dynamic AVF：隨時(shí)打開或關(guān)閉動(dòng)靜脈內(nèi)瘺 | 減少血透90%并發(fā)癥

    相比傳統(tǒng)思維模式（如何優(yōu)化建立內(nèi)瘺、人工血管），XS Innovations開創(chuàng)性提出一種全新的解決方案---具有開關(guān)功能動(dòng)靜脈內(nèi)瘺技術(shù)---Dynamic AVF。

    2024/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 家用眼部OCT設(shè)備最新研發(fā)數(shù)據(jù)公開

    2025年2月5日，Notal Vision 宣布了一項(xiàng)關(guān)鍵研究的積極結(jié)果，該研究評(píng)估了一種人工智能 (AI) 算法，用于通過家用光學(xué)相干斷層掃描 (OCT) 系統(tǒng)來估計(jì)新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）中的關(guān)鍵生物標(biāo)志物。

    2025/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 人工智能醫(yī)用軟件行業(yè)風(fēng)頭正勁

    7月，國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布的《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱“指導(dǎo)原則”)顯示，“人工智能醫(yī)用軟件”是指基于醫(yī)療器械數(shù)據(jù)，采用人工智能技術(shù)實(shí)現(xiàn)其醫(yī)療用途的獨(dú)立軟件，含人工智能軟件組件的醫(yī)療器械的分類界定可參考該原則?！爸笇?dǎo)原則”強(qiáng)調(diào)，對(duì)于算法在醫(yī)療應(yīng)用中成熟度低(指未上市或安全有效性尚未得到充分證實(shí))的人工智能醫(yī)用軟件，若用

    2021/08/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 《一次性使用真空采血管產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》公開征求意見（附全文）

    剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用真空采血管產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

    2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美敦力（上海）管理有限公司對(duì)人工心臟瓣膜主動(dòng)召回

    美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告:公司確認(rèn)人工心臟瓣膜產(chǎn)品中文說明書表述存在錯(cuò)誤，部分在2010年5月7日批準(zhǔn)的HancockII人工心臟瓣膜中文說明書的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)誤標(biāo)注為YZB/USA1588-20

    2015/09/26 更新 分類：其他 分享

  • 人工智能在醫(yī)療器械領(lǐng)域的研究及影響

    根據(jù)目前相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)及指導(dǎo)性文件，針對(duì)人工智能在醫(yī)療器械領(lǐng)域應(yīng)用的現(xiàn)狀及其特性，通過產(chǎn)品研究資料、臨床應(yīng)用等方面對(duì)該類產(chǎn)品的在醫(yī)療器械領(lǐng)域中的重點(diǎn)問題進(jìn)行探討分析。

    2021/08/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • CT影像人工智能軟件的審評(píng)要點(diǎn)

    該文基于CT影像人工智能（AI）軟件產(chǎn)品的注冊(cè)現(xiàn)狀，結(jié)合現(xiàn)行 AI 相關(guān)的指南文件，從監(jiān)管信息、技術(shù)要求、軟件研究、臨床評(píng)價(jià)方面提出 CT 影像 AI 軟件的審評(píng)要點(diǎn)， 以期為該類產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)提供參考。

    2022/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享