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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了張家港市歐凱醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用非血管腔道導絲注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了美敦力公司的血管外植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國科學院金屬研究所（以下簡稱金屬所）通過原創(chuàng)材料制造，并與企業(yè)合作開發(fā)的全球首款高氮無鎳不銹鋼心血管支架產(chǎn)品正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準。

2025/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Avinger, Inc.研發(fā)的“一次性使用外周血管斑塊切除導管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)”注冊。

2022/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“非球面衍射型多焦人工晶狀體”注冊。

2022/10/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱：佰仁醫(yī)療，股票代碼：688198）自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品限位可擴張人工生物心臟瓣膜（國械注準20233131137）獲準注冊。

2023/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 藥品審評與研究中心（CDER）表示，在藥品生產(chǎn)中使用人工智能（AI）可以帶來多種好處，包括提高產(chǎn)品質(zhì)量和減少生產(chǎn)缺陷。

2023/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了納通生物科技（北京）有限公司“增材制造匹配式人工膝關(guān)節(jié)假體”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/11/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享