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Microbot Medical宣布收購以色列公司Nitiloop的NovaCross系列微導管產(chǎn)品組合，從而實現(xiàn)其完成多種血管內(nèi)手術(shù)的戰(zhàn)略使命邁出第一步。

2022/10/10 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“醫(yī)用血管造影X射線機”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，隨著生物技術(shù)和臨床醫(yī)學的飛速發(fā)展，微創(chuàng)介入生物材料和器械已成為治療心血管疾病的有效手段之一。

2023/06/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

截止到本文發(fā)布日期，總計已有多款心血管醫(yī)療器械通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（即“綠色通道”）獲批上市，筆者對相關(guān)產(chǎn)品相關(guān)涉及技術(shù)進行了解讀，形成了個人學習筆記。

2023/12/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，樂普醫(yī)療旗下全資子公司樂普裝備宣布，其高端滑軌七軸懸吊式醫(yī)用血管造影X射線機獲批NMPA，產(chǎn)品型號為Vicor-CV SWIFT C。

2024/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在以血管內(nèi)導管為例深入解析同品種對比臨床評價思路，探討其解決的關(guān)鍵問題、評價思路，并通過具體情形舉例，為醫(yī)療器械的臨床評價提供清晰的技術(shù)路徑和方法論。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司的“顱內(nèi)動脈瘤CT血管造影圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Microbot Medical宣布其向FDA提交關(guān)于其核心產(chǎn)品---LIBERTY的510（k）注冊申請。一旦獲批將創(chuàng)造歷史---世界上第一款上市的一次性血管介入機器人。

2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了無錫帕母醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的一次性使用血管導引鞘組注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京仁諾醫(yī)學檢驗有限責任公司研發(fā)的一次性使用真空采血管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享