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本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前人工晶狀體醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀.
2023/08/01 更新 分類:行業(yè)研究 分享
文章結(jié)合人工肩關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品特點,對注冊申請人提交的申報資料中需要重點關(guān)注的產(chǎn)品技術(shù)要求、風(fēng)險管理資料等方面的相關(guān)要求進行分析總結(jié),
2024/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在近期的學(xué)術(shù)會議上,北京市醫(yī)療器械審評檢查中心孫正收分享了人工智能產(chǎn)品的法規(guī)監(jiān)管。
2024/06/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
5月7日,全球眼科巨頭博士倫(Bausch + Lomb)宣布,創(chuàng)新產(chǎn)品LuxLife全視程人工晶狀體(IOL),正式獲得歐盟CE認(rèn)證,這款革命性產(chǎn)品在歐洲市場邁出關(guān)鍵一步。
2025/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了全球人工心臟和心室輔助裝置技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2025/06/09 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,國家藥監(jiān)局器審中心公開了審評報告《人工晶狀體(JQZ2100554)》,本文通過對審評報告進行解讀,旨在幫助讀者利用等同性比較以更好地開展人工晶狀體產(chǎn)品的生物學(xué)評價。
2023/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息,批準(zhǔn)了Cook Ireland Limited生產(chǎn)的優(yōu)先產(chǎn)品“藥物洗脫外周血管支架”注冊。這是我國首個批準(zhǔn)的外周藥物洗脫支架
2020/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文所涉及的球囊擴張導(dǎo)管是指在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中用于擴張血管或支架的血管內(nèi)導(dǎo)管。該產(chǎn)品的管理類別為Ⅲ類。
2020/12/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以鎳鈦合金心血管植入物為例,深入挖掘植入醫(yī)療器械產(chǎn)品金屬離子析出試驗研究的技術(shù)重點。
2023/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
真空采血管采用等離子體滅菌、在線無菌封裝滅菌方式是否可行?環(huán)氧乙烷滅菌、在線臭氧滅菌這兩種滅菌方式是否合理?
2023/05/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享