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近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了杭州鍵嘉機(jī)器人有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”，下面我們一起了解下髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了杭州鍵嘉機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的“髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了杭州柳葉刀機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的“髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年11月30日，湖南華翔醫(yī)療科技有限公司獲得以鉭金屬粉末為材料的3D打印仿生骨小梁結(jié)構(gòu)“多孔鉭髖關(guān)節(jié)填充塊” 三類醫(yī)療器械注冊證。

2023/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月29日，美國長灘醫(yī)療中心（MemorialCare Long Beach Medical Center）完成了全球首例使用Mako Total Hip 5.0高級初次置換及翻修應(yīng)用軟件進(jìn)行的機(jī)器人髖關(guān)節(jié)翻修術(shù)。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

捷邁邦美宣布其全球首創(chuàng)的碘涂層全髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)---iTaperloc Complete和iG7 Hip System獲得FDA“突破性設(shè)備認(rèn)定”。這是捷邁邦美史上首款獲此認(rèn)定的產(chǎn)品。

2025/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，該公司代理的髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具（商品名:RECLAIM）(注冊證號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1100752號)由于該產(chǎn)品在敲擊過程中存在斷裂和碎片留在患者體內(nèi)

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

NextStep Arthropedix 為了讓直接前側(cè)入路(DAA)變得更加簡單高效，開發(fā)出一款新型的手術(shù)器械---Preserve。

2023/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究3D打印骨小梁髖關(guān)節(jié)假體的骨整合性能、局部組織反應(yīng)及體內(nèi)釋放的主要金屬離子的風(fēng)險，為類似3D打印器械的臨床前評價提供思路與實(shí)例。

2020/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)產(chǎn)品，若單獨(dú)注冊內(nèi)襯產(chǎn)品，對其匹配的外杯如何要求。如沒有已注冊的配合使用的外杯，是否需要與外杯產(chǎn)品一同注冊？

2021/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享