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本文主要介紹了中奧匯成科技股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“髖關節(jié)鍍膜球頭”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月31日，中國器審發(fā)布《髖關節(jié)假體同品種臨床評價技術審評要點》

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《髖關節(jié)假體同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年1月23日，ResearchAndMarkets網(wǎng)站發(fā)布報告稱，到2028年全球髖關節(jié)置換市場將達到90億美元左右。

2023/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年4月19日，專注于提供骨科導航解決方案的醫(yī)療技術公司Gyder Surgical宣布，其GYDER?髖關節(jié)導航系統(tǒng)已經(jīng)獲得澳大利亞藥物管理局（TGA）的監(jiān)管批準。

2023/04/25 更新 分類：熱點事件 分享

問：髖關節(jié)假體類產(chǎn)品通常在產(chǎn)品技術要求中規(guī)定哪些性能指標？

2023/05/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《髖關節(jié)假體同品種臨床評價注冊審查指導原則》。

2023/07/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】包含雙極頭組件的髖關節(jié)系統(tǒng)類產(chǎn)品，其適用范圍應如何規(guī)定？

2024/07/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2024年7月16日，施樂輝（Smith+Nephew）宣布其新型 Catalystem 髖關節(jié)系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國 FDA 510（k）批準，并可以與旗下的 Cori 手術機器人平臺兼容。

2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】髖關節(jié)假體中金屬髖日杯抗變形性能評價應注意哪些方面?

2024/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享