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2022年12月9日，F(xiàn)DA官方發(fā)出了批準(zhǔn)上市通知——位于以色列的初創(chuàng)公司Lydus Medical的產(chǎn)品Vesseal獲批FDA 510k，Vesseal的上市徹底顛覆微血管吻合術(shù)，讓醫(yī)生可以“傻瓜”式對血管進(jìn)行吻合。使整個(gè)過程變得標(biāo)準(zhǔn)化，讓血管吻合簡單、快速、安全、有效。

2022/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了器審中心對血管介入產(chǎn)品使用2D/3D血管模型在研發(fā)過程中應(yīng)用的要求。

2024/02/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了波士頓科學(xué)公司“血管斑塊旋切控制裝置”和“一次性使用外周血管斑塊旋切導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Microbot Medical宣布其一次性血管介入機(jī)器人---LIBERTY獲FDA批準(zhǔn)上市。這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于外周血管介入手術(shù)的單次使用遠(yuǎn)程操作血管介入機(jī)器人。

2025/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Xeltis在期刊《The Journal of Vascular Access》發(fā)表關(guān)于其可再生人工血管aXess一年數(shù)據(jù)。研究顯示：研究主要和次要結(jié)局均顯示出良好的安全性和表現(xiàn)，強(qiáng)化了人工血管aXess改善患者血管通路結(jié)局的潛力。

2025/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血管封堵類產(chǎn)品能否在同一臨床試驗(yàn)中驗(yàn)證其在動(dòng)脈和靜脈血管使用的安全有效性？

2026/01/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章探討了各種心血管植入材料和器械在有效治療心血管疾病中的應(yīng)用，如血管支架、藥物洗脫球囊、心臟瓣膜、心臟封堵器、人工血管和可注射抗心衰水凝膠。文章指出，新型心血管材料和心血管微創(chuàng)介入技術(shù)的發(fā)展將為心血管疾病的治療提供強(qiáng)有力的解決方案。為尋求更優(yōu)的治療方案，文章還指出了未來進(jìn)一步研究的方向。

2022/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了深圳北芯生命科技股份有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)超聲診斷儀”和“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”2個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

相較于其他醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，數(shù)字減影血管造影(Digital Subtraction Angiography, DSA)憑借兼顧診斷和治療的屬性，成為最特殊的那一個(gè)。其特點(diǎn)是圖像清晰、分辨率高，可實(shí)時(shí)觀察血管病變，定位測量血管狹窄，為診斷及介入治療提供真實(shí)的立體圖像，廣泛應(yīng)用于心臟、神經(jīng)、外周、腫瘤等領(lǐng)域，是公認(rèn)的血管類疾病成像診斷和治療金標(biāo)準(zhǔn)。

2022/08/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備”和上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享