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本文對(duì)潤(rùn)滑涂層脫落風(fēng)險(xiǎn)及其發(fā)現(xiàn)過程進(jìn)行梳理，對(duì)涂層脫落的監(jiān)管現(xiàn)狀進(jìn)行分析，在此基礎(chǔ)上提出科學(xué)評(píng)價(jià)理念及相關(guān)探索。

2023/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年5月22日，Microbot Medical宣布在廣泛的臨床前動(dòng)物研究中 LIBERTY? 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng) 取得了 100% 的成功率。

2023/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Microbot Medical宣布在一家領(lǐng)先的歐洲研究實(shí)驗(yàn)室，完成一項(xiàng)關(guān)于LIBERTY的臨床前動(dòng)物研究，達(dá)到 100% 的成功率預(yù)期的目標(biāo)。

2023/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請(qǐng)問這兩個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目我們?cè)趺匆?guī)定其接收限度呢？引用標(biāo)準(zhǔn)的文件我們可以引用哪些？

2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

昨日，國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）網(wǎng)站顯示，捍宇醫(yī)療研發(fā)的經(jīng)心尖二尖瓣夾系統(tǒng)（ValveClamp）獲批。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文描述了如何擴(kuò)展金屬軸的傳統(tǒng)限制，以使其能夠在各種新應(yīng)用場(chǎng)景中得到更好地使用。

2023/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Sentante宣布完成600萬(wàn)歐元種子輪融資，本次融資主要用于其核心產(chǎn)品Sentante Robot臨床試驗(yàn)，并準(zhǔn)備進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。

2023/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

微創(chuàng)介入式人工心臟NyokAssist?在半年內(nèi)先后獲得美國(guó)FDA“突破性設(shè)備”認(rèn)定和國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械，成為世界唯一一款同時(shí)拿到“中美雙創(chuàng)新”的介入式人工心臟。

2024/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PulseCath宣布其介入心臟泵---iVAC 2L獲CE批準(zhǔn)上市，是用于高危PCI的經(jīng)皮心室輔助。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月21日，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)宣布一級(jí)召回，Abiomed將召回其針對(duì)Impella左側(cè)血泵的說明書。

2024/03/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享