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  • 實(shí)驗(yàn)室儀器3Q驗(yàn)證知識(shí)

    本文介紹了實(shí)驗(yàn)室儀器3Q驗(yàn)證知識(shí)。

    2024/12/14 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 如何完善實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備檔案

    一般實(shí)驗(yàn)室都會(huì)做儀器設(shè)備的檔案,儀器設(shè)備檔案具體要包含哪些內(nèi)容,準(zhǔn)則并沒有強(qiáng)制要求,在準(zhǔn)則中要求的是設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄,一般來說儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括這些內(nèi)容

    2017/06/07 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 輕離子束放射治療計(jì)劃系統(tǒng)劑量計(jì)算準(zhǔn)確性的驗(yàn)證方法

    本文對(duì)輕離子束放射治療計(jì)劃系統(tǒng)(RTPS)劑量計(jì)算準(zhǔn)確性的審評(píng)要求進(jìn)行了回顧,結(jié)合碳離子束試驗(yàn)實(shí)際驗(yàn)證案例,對(duì)試驗(yàn)布置、驗(yàn)證模體和測(cè)量?jī)x器設(shè)備進(jìn)行了描述,對(duì)輕離子束 RTPS 劑量計(jì)算準(zhǔn)確性驗(yàn)證過程中可能遇到的問題進(jìn)行了分析和討論,并給出了解決以上問題的合理化建議。

    2021/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檔案需要放哪些東西

    一般實(shí)驗(yàn)室都會(huì)做儀器設(shè)備的檔案,儀器設(shè)備檔案具體要包含哪些內(nèi)容,準(zhǔn)則并沒有強(qiáng)制要求,在準(zhǔn)則中要求的是設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄,一般來說儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容

    2016/09/05 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 符合GMP要求的實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)要點(diǎn)分享

    對(duì)于制藥企業(yè),如何評(píng)估實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備是否處于“驗(yàn)證狀態(tài)”,都要通過設(shè)備的運(yùn)行狀況、維護(hù)情況的“定期評(píng)估”來判斷,實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)體系的建立尤為重要。

    2023/05/30 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 新版《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境》國(guó)標(biāo)發(fā)布,2018-07-01實(shí)施

    近日,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)發(fā)布 GB/T 36066-2018 《 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境:檢測(cè)技術(shù)分析與應(yīng)用 》。該標(biāo)準(zhǔn)給出了 潔凈室 及相關(guān)受控環(huán)境的檢測(cè)(包括驗(yàn)證)要求、基本儀器配置和技術(shù)要求

    2018/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 化學(xué)檢測(cè)中檢出限的測(cè)定與運(yùn)用

    隨著實(shí)驗(yàn)測(cè)試技術(shù)的不斷進(jìn)步,痕量分析在實(shí)驗(yàn)室分析工作中的地位越來越重要。檢出限作為評(píng)價(jià)儀器性能和驗(yàn)證檢測(cè)方法的重要參數(shù)已成為化學(xué)檢測(cè)人員必須熟悉,并能夠熟練運(yùn)用的主要技術(shù)參數(shù)之一

    2018/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 深度解析藥物分析方法驗(yàn)證中的定量限及檢測(cè)限

    最常見到有:檢出限、檢測(cè)限、最低檢出限、最低檢測(cè)濃度、定量限、定量下限、最低定量濃度、測(cè)定限、儀器檢出限、方法檢出限、樣品檢出限等,聽起來云里霧里,容易被混淆,有必要進(jìn)行一個(gè)梳理

    2020/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 固體制劑質(zhì)量研究含量方法學(xué)驗(yàn)證

    本文適用范圍:主要針對(duì)采用高效液相色譜法進(jìn)行含量含均的檢查,氣相色譜法和紫外-可見分光光譜法由于儀器不同,對(duì)結(jié)果的要求會(huì)有差異,試驗(yàn)內(nèi)容基本相同。本文不適用容量法(滴定法)等其他方法。

    2021/01/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 固體制劑質(zhì)量研究含量方法學(xué)驗(yàn)證

    本文適用范圍:主要針對(duì)采用高效液相色譜法進(jìn)行含量含均的檢查,氣相色譜法和紫外-可見分光光譜法由于儀器不同,對(duì)結(jié)果的要求會(huì)有差異,試驗(yàn)內(nèi)容基本相同。

    2021/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享