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本文通過優(yōu)化前處理和儀器檢測條件,建立了一種用柱前衍生—高效液相色譜—紫外法測定醫(yī)美注射用透明質酸鈉溶液中氨基酸含量的方法。該方法的專屬性、回收率、精密度和靈敏度均符合《中華人民共和國藥典》(2020 年版)第四部通則9101分析方法驗證指導原則的相關檢測要求。
2025/08/01 更新 分類:實驗管理 分享
筆者通過對顯色體系和儀器條件進行優(yōu)化,采用全自動流動注射分析儀對水樣中的揮發(fā)酚進行分析,拓展線性范圍,降低稀釋效應帶來的不確定度,提高了分析效率,同時驗證了方法的檢出限、精密度等技術指標。該方法具有操作簡單、準確高效、所用試劑綠色環(huán)保、分析速度快等優(yōu)點,適合大批量水質樣品的快速分析及應急監(jiān)測。
2025/09/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
昨日藥監(jiān)局發(fā)布3家藥企跟蹤檢查結果,存在的問題:1 質量管理不符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(2010年修訂)相關規(guī)定;2 生產(chǎn)工藝和注冊審批工藝不一致;3 生產(chǎn)車間(C線)潔凈區(qū)生產(chǎn)環(huán)境不符合要求;4 生產(chǎn)工藝未進行定期再驗證,未開展儲存時間驗證;5 計算機化分析儀器未建立相應的管理體系;6 文件記錄不符合要求;7 存在違規(guī)返工問題。
2018/07/04 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
長假歸來,實驗室儀器開機要注意事項
2017/10/09 更新 分類:實驗管理 分享
實驗室儀器設備檔案包含哪些內(nèi)容
2017/10/25 更新 分類:實驗管理 分享
33個理化及儀器分析檢測中常用的概念
2018/01/30 更新 分類:實驗管理 分享
實驗室常見儀器設備操作規(guī)程
2021/06/18 更新 分類:實驗管理 分享
本文結合實例,說明洗滌玻璃儀器的注意點,以便達到化難為易的洗滌效果
2015/11/16 更新 分類:實驗管理 分享
為了深入細致了解驗證,今天我們將單獨講解驗證中清潔驗證的檢驗方法。從而確保清潔驗證的目的。
2019/07/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了DV驗證與PV驗證的異同
2022/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享