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  • 全面解讀ASME標(biāo)準(zhǔn)對(duì)FMC（全矩陣捕獲）檢測的要求

    ASME BPVC V-2021《鍋爐及壓力容器規(guī)范 第5卷 無損檢測》在I-121.2條款中對(duì)FMC（全矩陣捕獲）相關(guān)的名詞術(shù)語進(jìn)行了定義，與FMC相關(guān)的章節(jié)主要有第四章強(qiáng)制性附錄XI“全矩陣捕獲”和非強(qiáng)制性附錄F“全矩陣捕獲焊縫檢測”兩部分。

    2023/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 研發(fā)人員一定要重視這幾個(gè)保證仿制藥與原研藥＂一致＂的關(guān)鍵因素

    如何保持仿制藥與原研藥的“一致”，如何研究求證仿制藥與原研藥的“差異”，如何準(zhǔn)確評(píng)估并有效控制這些“差異”帶來的風(fēng)險(xiǎn)，正是仿制藥研發(fā)中需要高度關(guān)注的重點(diǎn)。

    2020/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 預(yù)告訂定「使用原料『大豆萃取物』之有容器或包裝食品應(yīng)標(biāo)示警語」草案

    預(yù)告訂定「使用原料『大豆萃取物』之有容器或包裝食品應(yīng)標(biāo)示警語」草案 【發(fā)布日期：2014-12-26】 ：食品組 發(fā)文日期：中華民國103年12月26日 發(fā)文字號(hào)：部授食字第1031301740號(hào) 主旨：

    2015/09/05 更新 分類：其他 分享

  • 原研藥物表征在仿制藥開發(fā)中的作用

    本章內(nèi)容強(qiáng)調(diào)原研藥物表征在加速仿制藥處方開發(fā)以及簡化監(jiān)管審批過程中的作用。

    2019/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 仿制藥的“黑暗叢林”法則

    中國仿制藥想要走出國門，首先要跟原研藥企業(yè)站在同一個(gè)賽道上。

    2022/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 從不溶性微粒角度解讀注射劑原研藥與仿制藥的差異

    原研藥和仿制藥一直是醫(yī)療界高度關(guān)注的話題。一部《我不是藥神》的電影讓仿制藥進(jìn)入公眾視野，一度成為社會(huì)話題，公眾越發(fā)對(duì)原研藥和仿制藥的比較產(chǎn)生了好奇。同時(shí)，我國近年來對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)，也讓人們越來越認(rèn)識(shí)到原研藥和仿制藥存在多方面的差異。

    2021/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)藥研發(fā)人員一定要重視這幾個(gè)保證仿制與原研＂一致＂的關(guān)鍵因素

    如何保持仿制藥與原研藥的“一致”，如何研究求證仿制藥與原研藥的“差異”，如何準(zhǔn)確評(píng)估并有效控制這些“差異”帶來的風(fēng)險(xiǎn)，正是仿制藥研發(fā)中需要高度關(guān)注的重點(diǎn)。

    2019/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國際電工委員會(huì)發(fā)布CISPR 14-1：2020、CISPR 14-2:2020新版標(biāo)準(zhǔn)

    IEC/CISPR（國際電工委員會(huì)無線電干擾特別委員會(huì)）在8月31日和9月7日先后發(fā)布了CISPR 14-2:2020和CISPR 14-1:2020兩項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)2020版。該兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)由IEC/CISPR/F WG1負(fù)責(zé)起草修訂。

    2020/09/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 去耦濾波電容怎么布局?jǐn)[放，到底是先大后小還是先小后大？

    對(duì)于噪聲敏感的IC電路，為了達(dá)到更好的濾波效果，通常會(huì)選擇使用多個(gè)不同容值的電容并聯(lián)方式，以實(shí)現(xiàn)更寬的濾波頻率，如在IC電源輸入端用1μF、100nF和10nF并聯(lián)可以實(shí)現(xiàn)更好的濾波效果。那現(xiàn)在問題來了，這幾個(gè)不同規(guī)格的電容在PCB布局時(shí)該怎么擺，電源路徑是先經(jīng)大電容然后到小電容再進(jìn)入IC，還是先經(jīng)過小電容再經(jīng)過大電容然后輸入IC。

    2023/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • GE醫(yī)療PET顯像劑，獲批阿爾茨海默病診斷適應(yīng)癥

    2025年6月25日，GE醫(yī)療宣布其研發(fā)的正電子發(fā)射斷層掃描（PET）顯像劑Vizamyl（flutemetamol F 18注射液）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)鍵性標(biāo)簽擴(kuò)展。此次更新將產(chǎn)品應(yīng)用范圍拓展至大腦淀粉樣蛋白斑塊的定量分析，標(biāo)志著該藥物在阿爾茨海默病診療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破，尤其在抗淀粉樣蛋白治療監(jiān)測方面確立了獨(dú)特優(yōu)勢。

    2025/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享