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常見(jiàn)的連續(xù)型隨機(jī)變量的分布:均勻分布、正態(tài)分布、卡方分布、t分布、F分布。
2025/10/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
預(yù)告廢止「食品添加物業(yè)者依據(jù)食品業(yè)者登錄辦法第四條其單、複方食品添加物產(chǎn)品應(yīng)登錄之內(nèi)容」草案。 【發(fā)布日期:2015-01-20】 :食品組 發(fā)文機(jī)關(guān):衛(wèi)生福利部 函類別:公告 發(fā)文
2015/02/14 更新 分類:其他 分享
之前很多企業(yè)會(huì)對(duì)比GB9706.1-2007而將出廠檢驗(yàn)定為保護(hù)接地阻抗、漏電流和電介質(zhì)強(qiáng)度,即我們俗稱的“老三項(xiàng)”測(cè)試,這樣的做法其實(shí)是不對(duì)的,GB4793.1-2007中4.1概述里面明確規(guī)定:制造商應(yīng)對(duì)所生產(chǎn)的、同時(shí)具有危險(xiǎn)帶電零部件和可觸及導(dǎo)電零部件的設(shè)備100%的進(jìn)行附錄F的例行試驗(yàn)。今天來(lái)聊一聊GB4793.1-2007,主要是出廠檢驗(yàn)的相關(guān)規(guī)定以及如何執(zhí)行這些實(shí)驗(yàn)。
2021/06/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
生物仿制藥與任何其他生物制品或原料藥一樣,都要經(jīng)過(guò)同樣嚴(yán)格的安全性和有效性評(píng)估。由于對(duì)原研藥有較為多的知識(shí)積累和扎實(shí)的科學(xué)理解,因此生物仿制藥與原研藥的可比性證明會(huì)加快和簡(jiǎn)化生物仿制藥的監(jiān)管要求。仿制藥的數(shù)據(jù)要求是根據(jù)具體情況與各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作確定的。生物仿制藥的可比性是基于風(fēng)險(xiǎn)的,比較的水平和復(fù)雜性與安全性和有效性的風(fēng)險(xiǎn)相稱。此外,
2021/09/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
20190724藥品研發(fā)今日頭條
2019/07/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2019/10/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
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2019/11/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
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2019/12/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
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2020/05/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文就我國(guó)確保仿制藥品與原研藥品一致、建立嚴(yán)格審評(píng)和嚴(yán)密監(jiān)管體系等仿制藥一致性評(píng)價(jià)相關(guān)處理方法和政策進(jìn)行討論,同時(shí)對(duì)美國(guó)和日本相關(guān)藥品政策和發(fā)展歷程進(jìn)行概述與討論,以期對(duì)我國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作起到一定的借鑒作用。
2021/07/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享