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2015年來，浙江省衢州市食品藥品監(jiān)督管理局在抓好企業(yè)指導工作的同時，將醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)管作為重點工作來抓，根據(jù)企業(yè)具體生產經營情況進行分類監(jiān)管。 一是對困難企業(yè)重點督查。
2015/07/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
企業(yè)實驗室獲得國家實驗室認可，即在企業(yè)內部和外部為企業(yè)經營提供了信任與信譽，不僅使企業(yè)具有核心競爭力，而且對企業(yè)在國內外市場上打破技術壁壘具有重要的現(xiàn)實意義。 實驗
2016/05/31 更新 分類：實驗管理 分享
近日，國家知識產權局發(fā)布通知，確定了2017年度國家知識產權示范企業(yè)和優(yōu)勢企業(yè)，研發(fā)創(chuàng)新力是上榜首要指標
2017/12/27 更新 分類：熱點事件 分享
企業(yè)被發(fā)現(xiàn)在其《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》標注的“注冊地址”中已經無經營條件及經營活動且無法取得聯(lián)系后將面臨《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》被注銷危險。
2018/05/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
前言 首先法規(guī)和標準都要求醫(yī)療器械企業(yè)要根據(jù)自身需求形成文件，不管是主管當局對企業(yè)的監(jiān)督審查，還是公告機構對企業(yè)的審核，絕大部分是看企業(yè)的文件。其次，企業(yè)需要制定一
2020/03/20 更新 分類：生產品管 分享
截至 2022 年底，全省實有醫(yī)療器械生產企業(yè) 4814 家，其中：僅生產一類產品的企業(yè) 3107 家，可生產二類產品的企業(yè) 2104 家，可生產三類產品的企業(yè) 518 家。
2023/06/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，安徽省發(fā)布了DB34/T 4969—2025《生物醫(yī)藥企業(yè)儀器設備管理要求》，該文件規(guī)定了生物醫(yī)藥企業(yè)儀器設備管理的原則和要求，適用于生物醫(yī)藥企業(yè)儀器設備的管理。
2025/06/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無菌醫(yī)療器械是醫(yī)療器械家族重要組成部分，越來越多的企業(yè)進入無菌醫(yī)療器械領域，對于無菌醫(yī)療器械注冊企業(yè)來說，企業(yè)負責人有什么要求呢?企業(yè)負責人應具備什么知識和素養(yǎng)呢?本文從法規(guī)視角，講解無菌醫(yī)械企業(yè)負責人的要求。
2022/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
木門企業(yè)生產產品質量控制過程及管理方法
2014/12/09 更新 分類：生產品管 分享
請見附件 相關附件： 出入境檢驗檢疫報檢企業(yè)管理工作規(guī)范.pdf
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
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