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體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)對工藝用水有何要求？

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)涉及的工藝用水是如何定義的？

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新規(guī)下醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)該如何面對飛行檢查。

2022/06/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近期飛檢結(jié)果公布，5家企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)整改。

2022/08/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，廣東12家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛檢后停產(chǎn)整改。

2022/08/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了我國PET/CT行業(yè)七個代表企業(yè)與產(chǎn)品

2022/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注冊申請人、生產(chǎn)企業(yè)是否應(yīng)當(dāng)具備產(chǎn)品、生產(chǎn)環(huán)境等相關(guān)檢測能力？

2022/08/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了骨科手術(shù)機器人代表企業(yè)及其核心技術(shù)

2022/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了國內(nèi)制藥企業(yè)高端制劑發(fā)展概況及挑戰(zhàn)。

2022/10/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

FDA“治療等效性評價供企業(yè)用指導(dǎo)原則”（草案）介紹

2022/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享