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利用德爾菲法構(gòu)建醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風險評價指標框架,以實現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的分級分類管理,從而提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查效率、合理分配監(jiān)管資源。
2024/12/12 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
請問化妝品生產(chǎn)企業(yè)增加生產(chǎn)地址,包材使用是否可以遵從《市場監(jiān)督總局辦公廳關于企業(yè)登記注冊地址變更后舊版包裝材料使用期限的復函》?
2025/02/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文探討了一種 PDCA 循環(huán)在中小制藥企業(yè)產(chǎn)品檢驗和質(zhì)量管理中具體應用的做法,期望能為中小制藥企業(yè)產(chǎn)品檢驗和質(zhì)量管理提供有益的借鑒與參考,助力企業(yè)提質(zhì)增效。
2025/03/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
注冊人與受托生產(chǎn)企業(yè)進行委托生產(chǎn),供應商發(fā)生變化時,注冊人與受托生產(chǎn)企業(yè)如何處理?
2025/03/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
注冊人委托生產(chǎn)時,受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)設備發(fā)生變化,注冊人與受托生產(chǎn)企業(yè)如何進行處理?
2025/03/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
藥品生產(chǎn)企業(yè)應根據(jù)生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)產(chǎn)品特點、業(yè)務類型、監(jiān)管要求等,結(jié)合企業(yè)實際,針對不同崗位,分類分層制定培訓計劃,明確培訓內(nèi)容,強化對質(zhì)量關鍵(主要)崗位人員的質(zhì)量安全培訓和崗位技能培訓,開展履職能力、日常工作、綜合成效動態(tài)評估,強化結(jié)果應用,確保履職盡責。
2025/06/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文主要針對中小制藥企業(yè)產(chǎn)品檢驗中 PDCA 循環(huán)模式的使用效果進行分析,按照四個不同階段的質(zhì)量檢驗內(nèi)容進行分析,期望能為今后我國中小制藥企業(yè)藥物質(zhì)量檢驗管理工作的開展奠定基礎。
2025/07/21 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要負責人是指哪些崗位人員?是否僅僅是指醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證上的企業(yè)負責人?
2025/12/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
連日來,天津市河東區(qū)質(zhì)監(jiān)局與工信部門成立聯(lián)合檢查組,對轄區(qū)內(nèi)電機生產(chǎn)企業(yè)能效標準和標識執(zhí)行情況開展專項核查。
2014/11/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近期,國際市場上相繼發(fā)布了多個玩具安全標準,這無疑提高了我國玩具生產(chǎn)企業(yè)的出口門檻。為了能夠?qū)a(chǎn)品順利出口到國際市場,越來越多的玩具企業(yè)加大了對產(chǎn)品的檢測投入,企
2015/07/22 更新 分類:其他 分享