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擬定取消現(xiàn)有“設(shè)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)審批”行政許可初次申請(qǐng)及變更、延續(xù)等許可后續(xù)環(huán)節(jié)所需共66項(xiàng)申請(qǐng)材料中的29項(xiàng)，精簡(jiǎn)比例達(dá)44%。

2017/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天起，這8類產(chǎn)品生產(chǎn)許可改由省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門審批發(fā)證

2017/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)結(jié)論集體決策——審評(píng)審批制度改革新舉措

2019/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為有效開展應(yīng)對(duì)疫情的防控工作，各地藥監(jiān)局紛紛啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，本次推送收集整理了9個(gè)省市發(fā)布的相應(yīng)公告

2020/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版，征求意見稿）

2020/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版）》

2020/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將對(duì)于目前組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的審評(píng)審批現(xiàn)狀做簡(jiǎn)要的介紹。

2021/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA采血針由I類列名直升為III類PMA審批。

2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將對(duì)需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批產(chǎn)品目錄調(diào)整的背景、內(nèi)容和目標(biāo)開展討論。

2022/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江蘇省不再受理、審批微波消融針產(chǎn)品擬上市、變更及延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)

2022/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享