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本文介紹了2017至2023年我國醫(yī)療器械審評審批制度改革。

2024/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】哪些可吸收四肢長骨內(nèi)固定植入器械需要申請臨床試驗審批？

2024/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以抗腫瘤藥物發(fā)展為例，總結(jié)了我國藥品審評審批制度改革在推動藥物研發(fā)上市中取得的進(jìn)步和成果。

2024/06/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹數(shù)字療法定義，總結(jié)數(shù)字療法在精神健康、慢性疾病等領(lǐng)域的應(yīng)用情況，分析數(shù)字療法注冊審批及國內(nèi)外監(jiān)管相關(guān)政策現(xiàn)狀，以期為數(shù)字療法的發(fā)展和監(jiān)管提供參考。

2024/09/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

未進(jìn)行醫(yī)療器械認(rèn)證的霧化配件在注冊審批壓縮式霧化器時能否接受？

2024/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期內(nèi)容，主要是和大家分享有關(guān)人遺審批、備案相關(guān)的一些問題。

2024/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，河北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《河北省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》。

2024/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械快速審評審批辦法（征求意見稿）》。

2025/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局查詢獲知，國產(chǎn)獲批生物可吸收支架共4款，本文根據(jù)審批報告內(nèi)容對三款可吸收支架進(jìn)行了對比，供大家參考！

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告（征求意見稿）》

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享