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  • 我國(guó)重點(diǎn)發(fā)展的四大高性能纖維之一:芳綸纖維

    芳綸纖維的種類,優(yōu)良性能和應(yīng)用領(lǐng)域。

    2021/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 泛談中美醫(yī)療器械的分類管理

    對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,中國(guó)藥監(jiān)局和美國(guó)FDA都是基于風(fēng)險(xiǎn)程度將醫(yī)療器械分為三類,其中I類是低風(fēng)險(xiǎn)的器械,而III類是高風(fēng)險(xiǎn)的器械。對(duì)于所有類別醫(yī)療器械生產(chǎn),兩國(guó)都需要企業(yè)按GMP,中國(guó)是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄,美國(guó)則是21 CFR 820,建立完善質(zhì)量管理體系并加以實(shí)施。

    2021/03/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室記錄表格的規(guī)范編制與有效性提升

    實(shí)驗(yàn)室記錄表格的規(guī)范編制與有效性提升。

    2026/01/15 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室如何做好質(zhì)量管理體系建設(shè)

    實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行的幾個(gè)重要方面

    2016/08/30 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 芳綸纖維復(fù)合材料的主要缺點(diǎn)

    芳綸纖維(Aramid fiber)全稱為"聚對(duì)苯二甲酰對(duì)苯二胺",具有超高強(qiáng)度、高模量和耐高溫、耐酸耐堿、重量輕等優(yōu)良性能

    2020/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年終自查報(bào)告模板

    根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第41條:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面自查,并于每年年底前向所在地省、自治區(qū)、直轄市或者設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告。

    2018/12/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 6 西格碼質(zhì)量管理對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的改善

    在企業(yè)內(nèi)部,規(guī)范的 6 西格碼模式項(xiàng)目一般是由稱為6 西格碼模式精英小組(Six Sigma Champion)的執(zhí)行委員會(huì)選擇的,這個(gè)小組的職責(zé)之一是選擇合適的項(xiàng)目并分配資源。一個(gè)公司典型的

    2015/10/04 更新 分類:其他 分享

  • 海外中藥發(fā)展現(xiàn)狀及產(chǎn)業(yè)鏈控制思考

    推廣中醫(yī)藥是一個(gè)過程,其基點(diǎn)在內(nèi),成效在外,首要前提是中藥的標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化,而中藥種植問題是困擾其發(fā)展的關(guān)鍵問題。國(guó)內(nèi)從2002年出臺(tái)了中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)來規(guī)范中藥生產(chǎn),開始重視中藥材從源頭到產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈控制問題,并不斷完善。但很多海外進(jìn)口中藥并沒有進(jìn)行相關(guān)的種源鑒定與保護(hù)、規(guī)范化種植、產(chǎn)地加工等研究,也沒有中國(guó)藥材的生產(chǎn)管理規(guī)范

    2021/12/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中包裝相關(guān)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制

    醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)過程須滿足《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,而醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝作為生產(chǎn)過程中的重要環(huán)節(jié),是控制產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程中包裝會(huì)經(jīng)過多次傳遞, 且涉及多個(gè)工藝流程點(diǎn),每一次傳遞和每一個(gè)工藝流程點(diǎn)都可能存在風(fēng)險(xiǎn),因此,在《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中,對(duì)包裝生產(chǎn)的環(huán)境和質(zhì)量驗(yàn)證均有明確的要求;同時(shí),須了解

    2020/11/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理基本要求

    所謂的實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理到底是什么樣子的?相信很多的實(shí)驗(yàn)室管理者都心中有數(shù),可是,為何做不到?因?yàn)樯婕暗降姆椒矫婷娴膬?nèi)容太多,執(zhí)行起來還是有一定難度,或者說,幾年如

    2017/02/12 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享