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本文主要介紹了西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的“伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第6號），宣布來自深圳大醫(yī)伽瑪?shù)犊萍加邢薰镜念^部伽瑪射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)進(jìn)入創(chuàng)新通道。

2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了睿譜外科系統(tǒng)股份有限公司生產(chǎn)的“頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，睿譜外科系統(tǒng)股份有限公司研發(fā)的“頭頸部 X 射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下頭頸部 X 射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

YY 9706.268-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素射束治療設(shè)備用的X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》于2022年5月18日發(fā)布，2025年6月1日實(shí)施。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

放射治療計(jì)劃系統(tǒng)可否與放射治療設(shè)備做為同一注冊單元申報(bào)？

2022/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年12月11日，腦部醫(yī)療技術(shù)公司NeuroOne（納斯達(dá)克股票代碼：NMTC）宣布旗下市場上首款由立體定向腦電圖引導(dǎo)的腦部射頻消融系統(tǒng)OneRF?獲批FDA的510（k）許可。

2023/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

佳量醫(yī)療研發(fā)“磁共振監(jiān)測半導(dǎo)體激光治療設(shè)備、一次性使用激光光纖套件、立體定向手術(shù)計(jì)劃軟件” 做了哪些實(shí)驗(yàn)

2025/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州佳量醫(yī)療科技有限公司的“磁共振監(jiān)測半導(dǎo)體激光治療設(shè)備、一次性使用激光光纖套件和立體定向手術(shù)計(jì)劃軟件”3個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享