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本文介紹了低劑量口服固體制劑開發(fā)工藝路線的選擇,主要包括:低劑量藥物的含量均勻度,普通生產(chǎn)路線的考慮及其他工藝路線的選擇。
2022/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將低劑量固體藥物制劑定義為單劑量標示量不大于1 mg的片劑、膠囊、顆粒劑、粉霧劑等固體藥物制劑,針對其藥學(xué)特點,探討其質(zhì)量控制要點。
2019/09/30 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
對于低劑量藥物來說,為了滿足其混合均勻性和含量均勻性,常常采用微粉或者其他粒度降低的辦法。但是,微粉API也是一項耗能的工序,而且在給API帶來損失的前提下,也帶來物理化學(xué)穩(wěn)定性的風(fēng)險。制劑的開發(fā)總是遇到兩難的問題,也總是在抉擇中不斷推動項目往下進行。
2022/10/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
針對復(fù)雜植入物相關(guān)骨感染面臨的致病菌難清除、感染性骨破壞修復(fù)難度大、抗生素骨水泥藥物有效率低以及潛在組織毒性等問題,本研究課題組將硼硅酸鹽生物活性玻璃(BSG)負載低劑量硫酸慶大霉素PMMA骨水泥用于植入物相關(guān)金葡菌骨感染研究。
2025/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
關(guān)于CT設(shè)備的低劑量成像模式,產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)如何要求?
2025/09/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
低劑量口服固體制劑處方開發(fā)原料藥的理化性質(zhì),穩(wěn)定性考慮及生產(chǎn)性考慮。
2023/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
麻省理工學(xué)院媒體實驗室的研究人員開發(fā)出人工智能,可以確定有效縮小膠質(zhì)母細胞瘤患者腫瘤所需的最低劑量。
2018/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Surmodics宣布FDA批準其載藥球囊---SurVeil上市,SurVeil可以用于治療股動脈和腘動脈的新發(fā)或再狹窄病變。使用動脈血管直徑為 4 -7 mm。
2023/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文研究使用實驗設(shè)計方法來定義中型散裝容器(IBC)的不同清潔程序。作者用高溶解性低劑量產(chǎn)品和相對溶解性不好高劑量的產(chǎn)品構(gòu)成實驗的輸入變量評估了這種新方法。
2021/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文研究使用實驗設(shè)計方法來定義中型散裝容器(IBC)的不同清潔程序。作者用高溶解性低劑量產(chǎn)品和相對溶解性不好高劑量的產(chǎn)品構(gòu)成實驗的輸入變量評估了這種新方法。
2022/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享