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本文適用于按照II類(lèi)醫(yī)療器械管理的一次性使用鼻氧管,該產(chǎn)品通常由進(jìn)氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)、鼻塞(或面罩)等組成。用于吸氧時(shí)氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送,屬于一次性使用產(chǎn)品,無(wú)菌供應(yīng)。
2024/08/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文在分析常用可靠性建模與分配方法基礎(chǔ)上,結(jié)合車(chē)載制氧裝置結(jié)構(gòu)原理和工作特點(diǎn)建立了車(chē)載制氧裝置的可靠性模型,并進(jìn)行有效的可靠性分配,提出后期車(chē)載制氧裝置設(shè)計(jì)研發(fā)中應(yīng)重點(diǎn)考量的要素。
2025/03/06 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2019年新型冠狀病毒病(COVID-19)大流行導(dǎo)致脈搏血氧儀的使用增加,最近的一份報(bào)告表明,脈搏血氧儀可能在深色皮膚色素沉著的人群中不太準(zhǔn)確。雖然脈搏血氧儀可用于估計(jì)血氧水平,但脈搏血氧儀在某些情況下也存在局限性和不準(zhǔn)確的風(fēng)險(xiǎn)。因此,F(xiàn)DA對(duì)脈搏血氧儀的使用提供了建議,并闡述了可能存在的局限性和不確定的風(fēng)險(xiǎn)。
2022/07/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文通過(guò)對(duì)典型案例的介紹,分析了鍵合工藝不當(dāng),以及器件封裝因素對(duì)器件鍵合失效造成的影響。通過(guò)對(duì)鍵合工藝參數(shù)以及封裝環(huán)境因素影響的分析,以及對(duì)各種失效模式總結(jié),闡述了鍵合工藝不當(dāng)及封裝不良,造成鍵合本質(zhì)失效的機(jī)理;并提出了控制有缺陷器件裝機(jī)使用的措施。
2021/12/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文從監(jiān)管要求、外部協(xié)作管理及申辦者內(nèi)控制度三個(gè)維度出發(fā),結(jié)合研究機(jī)構(gòu)/ 研究者合規(guī)、第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)合規(guī)、臨床數(shù)據(jù)合規(guī)及人類(lèi)遺傳資源合規(guī),探討臨床研究中的合規(guī)難題,以期為我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)臨床研究合規(guī)管理提供借鑒。
2022/12/18 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
什么是體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)?哪些產(chǎn)品需要進(jìn)行體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)?體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)的目的和意義,體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)依據(jù)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
2019/09/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2025年6月20日,CDE發(fā)布《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。
2025/06/30 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
全球人工智能(AI)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用已十分廣泛,如疾病監(jiān)測(cè)或健康管理、醫(yī)學(xué)影像輔助診斷、疾病預(yù)測(cè)和治療等。中國(guó)人工智能在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用主要集中于醫(yī)學(xué)影像輔助診斷,主要適應(yīng)證有肺結(jié)節(jié)、青光眼、糖尿病性視網(wǎng)膜病變和白內(nèi)障等眼病的篩查,結(jié)直腸息肉/結(jié)直腸腫瘤、肝癌和乳腺癌等疾病診斷等。
2020/12/25 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近年來(lái),在長(zhǎng)效抗膽堿能藥物(LAMA)/長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑(LABA)基礎(chǔ)上聯(lián)合吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS)的三聯(lián)藥物陸續(xù)上市。一系列的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,吸入三聯(lián)治療藥物能使慢阻肺急性加重患者明顯獲益。相比LABA/LAMA/ICS不同組合的二聯(lián)療法,LABA/LAMA/ICS的三聯(lián)療法在降低慢阻肺患者急性加重風(fēng)險(xiǎn)和改善肺功能方面具有顯著優(yōu)勢(shì),且未增加肺炎發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
2021/11/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,北京卓誠(chéng)惠生生物科技股份有限公司研發(fā)的“曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR 熒光探針?lè)ǎ鲍@批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR 熒光探針?lè)ǎ┰谂R床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/04/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享