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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用鼻氧管注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，通過兩項(xiàng)新舉措--一份討論文件和即將召開的公共咨詢委員會會議的公告--FDA正在努力確保脈搏血氧飽和度測定對所有患者公平和準(zhǔn)確。

2023/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024 年 7 月 22 日，歐盟委員會公布已采納歐盟POPs法規(guī) (EU) 2019/1021 附件I修訂案的決定，標(biāo)志著甲氧滴滴涕將正式納入 POPs 法規(guī)附件I，禁止制造、投放市場及使用。

2024/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京寬誠科技有限公司研發(fā)的制氧超聲波巖鹽氣溶膠治療儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇艾博得醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用濕化鼻氧管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南通三木醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用脈搏血氧飽和度傳感器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了雷度米特（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“血?dú)庋蹼娊赓|(zhì)和代謝物分析儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在水產(chǎn)養(yǎng)殖、污水處理、環(huán)境監(jiān)測等諸多領(lǐng)域，溶解氧（DO）濃度是衡量水質(zhì)健康的核心指標(biāo)。作為這一指標(biāo)的精密“聽診器”，溶氧儀的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性直接關(guān)乎生產(chǎn)效益與生態(tài)安全。

2025/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)使用期限，電子類部件和機(jī)械類部件已經(jīng)驗(yàn)證，分子篩的壽命如何驗(yàn)證？

2025/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年6月10日，先健科技公司宣布，其控股子公司元心科技（深圳）有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品IBS Angel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)于2021年6月8日獲得馬來西亞藥監(jiān)局MDA(Medical Device Authority)頒發(fā)的注冊證，成為全球首個商業(yè)化的鐵基可吸收血管支架，填補(bǔ)了兒童肺血管狹窄治療的國際空白。

2021/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享