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本文介紹了IVDR合規(guī)時(shí)間、IVDR管理體系要求及IVDR上市后監(jiān)管要求等內(nèi)容。

2023/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品如何合規(guī)增加新部件避免風(fēng)險(xiǎn)。

2023/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了歐盟RoHS指令對(duì)醫(yī)療器械的合規(guī)要求。

2024/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何合規(guī)的進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)控制。

2024/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將使用6西格瑪工具對(duì)銅線鍵合芯片進(jìn)行開蓋研究.

2024/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何編寫合規(guī)的醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽。

2025/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了商用芯片鍵合交叉打線判據(jù)。

2025/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械拼柜滅菌是否合規(guī)

2025/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械不銹鋼選材與合規(guī)的全流程解析

2025/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【答疑解惑】有源醫(yī)療器械進(jìn)口轉(zhuǎn)產(chǎn)注冊(cè)體系合規(guī)指引

2025/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享