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問(wèn)：膝關(guān)節(jié)假體類(lèi)產(chǎn)品通常在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定哪些性能指標(biāo)？

2023/05/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年6月6日，專(zhuān)注于提供椎體骨折解決方案的醫(yī)療技術(shù)初創(chuàng)公司 Amber Implants 宣布， 其 VCFix 脊柱系統(tǒng)已在歐洲獲得臨床研究的監(jiān)管批準(zhǔn)。

2023/06/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品若具有羥基磷灰石/金屬?gòu)?fù)合涂層，應(yīng)提交哪些研究資料？

2023/08/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】增材制造人工椎體產(chǎn)品技術(shù)要求需規(guī)定哪些性能指標(biāo)？

2023/12/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章結(jié)合人工肩關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品特點(diǎn)，對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)人提交的申報(bào)資料中需要重點(diǎn)關(guān)注的產(chǎn)品技術(shù)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理資料等方面的相關(guān)要求進(jìn)行分析總結(jié)，

2024/01/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】增材制造人工椎體產(chǎn)品技術(shù)要求需規(guī)定哪些性能指標(biāo)？

2024/02/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

殘余奧氏體和鐵素體會(huì)同時(shí)存在嗎？如何區(qū)別殘余奧氏體和鐵素體？今天咱們就這2個(gè)問(wèn)題來(lái)進(jìn)行一些討論。

2024/05/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文探討粉體學(xué)性質(zhì)與固體制劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性、生產(chǎn)工藝的相互關(guān)系和影響

2024/07/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了粉末直壓工藝研究要點(diǎn)與粉體學(xué)性質(zhì)表征重要性。

2024/09/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享