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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)療器械技術(shù)審評中心醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核實(shí)施細(xì)則》。

2025/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以質(zhì)量為中心，按采購物品影響分類管理供應(yīng)商，含審核方式與要點(diǎn)。

2025/09/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

新版GMP第二十二條新增的規(guī)定，核心在于強(qiáng)化產(chǎn)品放行的專業(yè)性與獨(dú)立性。

2025/12/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】注冊申請人維持企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行或接受注冊體系核查的，質(zhì)量管理體系如何滿足時(shí)間邏輯上的可追溯性要求？

2024/08/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

怎樣才能快速準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)企業(yè)管理中的薄弱環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)增值審核，是每個(gè)審核員以及受審企業(yè)需要關(guān)注的課題。

2016/08/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

現(xiàn)場審核時(shí)，審核員要經(jīng)常及時(shí)地對所收集到的客觀證據(jù)和形成的審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行符合性判斷。如何正確判斷，除深刻理解標(biāo)準(zhǔn)要求外，還需掌握一些技巧。

2017/07/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在規(guī)模比較大、制度較為規(guī)范的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi), 內(nèi)部審核都是必要的工作流程。規(guī)范的內(nèi)部審核流程大體分為三步:內(nèi)部審核策劃、內(nèi)部審核實(shí)施與內(nèi)部審核中出現(xiàn)的問題與相關(guān)處理

2018/10/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

報(bào)告審核人可以審核自己檢測的實(shí)驗(yàn)記錄嗎？等實(shí)驗(yàn)室4個(gè)典型問題答案

2025/11/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

HACCP體系自上世紀(jì)60年代發(fā)展到現(xiàn)在，已經(jīng)成為國際最公認(rèn)的食品安全體系之一，CAC積極倡導(dǎo)各國食品工業(yè)界實(shí)施食品安全的HACCP體系。目前我國有6類出口食品生產(chǎn)企業(yè)必須建立HACCP體系

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

HACCP”為“A system which identifies, evaluates, and controls hazards which are significant for food safety/識別、評估和控制對食品安全有顯著意義的危害的體系

2016/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享