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  • APIC《How to do - ICH Q7指南解讀》第17版更新要點

    APIC(原料藥委員會)近期發(fā)布了《How to do - ICH Q7指南解讀》的最新版(第17版),基于實踐經(jīng)驗對“如何”實施ICH Q7指南提供建議。

    2025/03/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 富士膠片研發(fā)“電子十二指腸內(nèi)窺鏡”做了哪些實驗

    近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州富士膠片映像機器有限公司研發(fā)的“電子十二指腸內(nèi)窺鏡”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

    2025/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 廣東質(zhì)監(jiān)局:陶瓷磚防滑性能應(yīng)納入國家標(biāo)準(zhǔn)

    近日,廣東省質(zhì)監(jiān)局產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)測中心針對陶瓷地磚所進行的防滑安全風(fēng)險監(jiān)測表明:當(dāng)前地面建筑使用的陶瓷地磚,因國家標(biāo)準(zhǔn)中沒有對防滑等級和防滑性能作具體要求,生產(chǎn)企業(yè)注重外觀好看,以此獲得消費者青睞,大量使用過于光滑的地面陶瓷磚,現(xiàn)已成為工作、公共場所及家居住宅“滑跌摔傷”意外事故的主要致因之一。?

    2014/10/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 霍普金森桿對玻纖增強材料(GFRP)的動態(tài)壓縮性能研究

    GFRP(Glass Fiber Reinforce Plastic)材料,指的是玻璃纖維增強復(fù)合材料,俗稱“玻璃鋼”。它是以玻璃纖維及其制品(紗、帶、玻璃布、氈等)作為增強材料,以合成樹脂作基體的一種復(fù)合材料,根據(jù)不同的樹脂分為環(huán)氧玻璃鋼、酚醛玻璃鋼、聚酯玻璃鋼等。玻璃鋼具有質(zhì)量輕、強度高、耐腐蝕、良好介電性、成形設(shè)計性好等優(yōu)點,是替代金屬材料的首選材料之一。

    2022/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 實驗室馬弗爐安全操作指南

    馬弗爐系周期作業(yè)式,供實驗室、工礦企業(yè)、科研單位作元素分析測定和一般小型鋼件淬火、退火、回火等熱處理時加熱用

    2016/10/27 更新 分類:實驗管理 分享

  • 清潔級實驗動物房的設(shè)計

    結(jié)合我們以前為一些制藥企事業(yè)單位所設(shè)計的實驗動物房,以及依據(jù)國家有關(guān)的實驗動物管理規(guī)定,對目前藥品生產(chǎn)企業(yè)最普遍應(yīng)用的實驗動物房的設(shè)計、裝修等作一概括論述。

    2017/01/04 更新 分類:實驗管理 分享

  • 醫(yī)療產(chǎn)品國內(nèi)國際電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)的比較

    本文在醫(yī)療產(chǎn)品電磁兼容國家標(biāo)準(zhǔn)YY 0505-2012即將開始實施之前,簡要介紹YY 0505的測試要求,并將YY 0505-2012與現(xiàn)行的國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2:2007作一詳細(xì)比較。以供國內(nèi)廠家在產(chǎn)品設(shè)計時進行參考,使得產(chǎn)品可同時滿足國內(nèi)國際規(guī)范的要求。

    2018/01/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 帶表類量具的檢定方法

    現(xiàn)就常用的這三類計量器具如何進行檢定/校準(zhǔn)作如下介紹。

    2019/07/02 更新 分類:實驗管理 分享

  • 色譜柱使用技巧

    常說的過柱子應(yīng)該叫柱層析分離, 也叫柱色譜。我們常用的是以硅膠或氧化鋁作固定相的吸附柱。由于柱分的經(jīng)驗成分太多,就關(guān)于色譜柱的使用,小編搜集了一下資料,希望對您能有

    2020/03/25 更新 分類:實驗管理 分享

  • 殘留溶劑控制思路及ANDA申報時常見問題

    【導(dǎo)讀】談起有機揮發(fā)溶劑,廣大制藥從業(yè)人員估計都不會陌生,做原輔料生產(chǎn)或研發(fā)的經(jīng)常會用有機溶劑來提高產(chǎn)量或者形成預(yù)期晶型,常見的如丙酮,四氫呋喃; 做制劑的童鞋可能用來優(yōu)化成粒性,進而提高溶出度或者崩解,或者壓片過程。常用的如乙醇;而做質(zhì)檢的則經(jīng)常需要為生產(chǎn)研發(fā)人員作收尾工作,需要檢測溶劑殘留量. 有機揮發(fā)溶劑在制藥行業(yè)非常的常見,在給我們帶來了產(chǎn)

    2020/08/25 更新 分類:其他 分享