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本次修訂主要依據(jù)目前國內(nèi)、國外環(huán)境試驗設(shè)備的技術(shù)發(fā)展水平,性能指標(biāo)的變化狀況作相應(yīng)的修訂。目前標(biāo)準(zhǔn)草案已經(jīng)完成,正在征求意見。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高低溫試驗箱相關(guān)的術(shù)語和定義、技術(shù)要求、使用、運輸和儲存及安裝條件、主要檢驗儀器與裝置、檢驗方法、檢驗規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、貯存等內(nèi)容。
2021/07/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械注冊大體上可以分為四個大的方面,包括樣品檢測、臨床試驗、體系考核和注冊資料的提交,當(dāng)然由于產(chǎn)品的不同,每個階段所面臨的問題也不一樣,所以筆者僅對自己對于一些大的方向?qū)ζ餍底宰饕粋€簡單的梳理。
2021/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
銀屑病是一種慢性炎癥性疾病,系統(tǒng)治療銀屑病的傳統(tǒng)藥物如甲氨蝶呤、維A酸、環(huán)孢素等均存在起效慢、療效有限及不良反應(yīng)多等缺點。本文對目前在國內(nèi)上市并應(yīng)用于臨床治療銀屑病的主要生物制劑作一綜述,以期為臨床醫(yī)生提供幫助。
2022/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人員以含乙酸的乙腈溶液作流動相,采用超高效液相色譜法測定陳皮及陳皮提取物中蕓香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷含量,以期為陳皮及陳皮提取物中相應(yīng)成分的分析檢測和質(zhì)量控制提供方法指導(dǎo)。
2022/04/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在橡膠工業(yè)范疇中,除了干橡膠制品體系外,還有一個是以水作分散介質(zhì),橡膠粒子分散于水中形成膠乳狀的膠體化合物。這其中包括三葉橡膠樹采集下來的天然膠乳,和人工合成膠乳,以及用干膠轉(zhuǎn)化的人造膠乳。它們被廣泛應(yīng)用于不同膠乳產(chǎn)品。
2022/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要討論一些關(guān)于輻射發(fā)射測試的場地設(shè)計問題。開闊場為優(yōu)選的測試場地。然而,由于日益嚴(yán)重的電磁“污染”和開闊場對氣候的依賴性,半電波暗室已成為經(jīng)濟適用的替代品。本文結(jié)合民用EMC測試標(biāo)準(zhǔn),對用于輻射發(fā)射測試SAC的設(shè)計和建造問題作一些介紹。
2022/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中鑒別是用以判定某已知藥品的真?zhèn)味皇菍ξ粗幬镞M行結(jié)構(gòu)確證,所以鑒別方法應(yīng)以專屬性好、簡便易行為宜,尤其能將結(jié)構(gòu)相似的同類藥品加以區(qū)別為主要考慮因素。如新魚腥草素鈉及制劑標(biāo)準(zhǔn)中僅用化學(xué)法和UV法作鑒別,難以與結(jié)構(gòu)類似物魚腥草素鈉及制劑相區(qū)分,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不具備應(yīng)有的專屬性
2022/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在疫情常態(tài)化下,全球和中國的生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展有哪些進展,中國生物醫(yī)藥未來如何創(chuàng)新突破,中國藥企如何融入全球創(chuàng)新生態(tài),與世界接軌、布局全球?11月6日,在以“聚創(chuàng)新突破 筑健康未來”為主題的第五屆虹橋國際健康科技創(chuàng)新論壇上,復(fù)星國際聯(lián)席首席執(zhí)行官陳啟宇作《櫛風(fēng)沐雨:中國生物醫(yī)藥的創(chuàng)新思考》主題演講。以下為演講精要。
2022/11/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享
下面參考國內(nèi)外藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)期刊文獻, 結(jié)合在藥品檢驗中的實際工作, 對這些計算方法作一簡單探討, 以期為藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立或進行相關(guān)研究時對有關(guān)物質(zhì)檢查中已知雜質(zhì)的計算方法的選擇提供借鑒和參考。
2023/05/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
作者對4Cr5Mo2V熱作模具鋼進行噴丸處理,分析了噴丸對該鋼力學(xué)性能及高溫摩擦磨損行為的影響,以期為噴丸工藝在熱沖壓模具領(lǐng)域的應(yīng)用提供試驗參考。
2024/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享