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  • 焊接失效分析

    焊接結(jié)構(gòu)的失效形式有：脆性失效、塑性失效、疲勞失效、應(yīng)力腐蝕失效等。下面就常見的幾種失效的特征及斷口特點(diǎn)作具體分析。

    2017/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 從101例醫(yī)療器械形成異物遺留患者體內(nèi)的不良事件分析生產(chǎn)責(zé)任

    作 者 ： 卞蓉蓉，李堯（通信作者），趙敏，馬丹華，宋杏芳，楊婷婷 單 位： 江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 〔摘 要〕 目的 對(duì)醫(yī)療器械在各種治療中形成異物，并遺留在患者體內(nèi)的不

    2019/11/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 藥品研發(fā)中對(duì)照品／標(biāo)準(zhǔn)品在研究和使用過程中容易出現(xiàn)的問題

    在新藥以及仿制藥研究過程中，在該部分研究中容易出現(xiàn)的問題作進(jìn)一步分析。以期引起申請(qǐng)人對(duì)該部分研究的重視，進(jìn)一步規(guī)范對(duì)照品/標(biāo)準(zhǔn)品的研究和使用。下文所提多為對(duì)照品，不

    2020/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 含植入物不脫鈣骨組織病理切片技術(shù)在骨組織形態(tài)學(xué)研究中的應(yīng)用

    該研究就含植入物不脫鈣骨組織病理切片技術(shù)及該技術(shù)在骨修復(fù)材料的骨組織工程研究中的應(yīng)用情況作簡(jiǎn)要概述。

    2020/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 小型鋼制輪轂靜電噴粉涂層異常脫落的案例分析

    下面通過一次關(guān)于油污輕微污染電泳槽導(dǎo)致的涂裝異常處理案列，介紹了原因分析方法及解決措施，如通過輔料、掛具設(shè)計(jì)變更等技改手段，消除質(zhì)量隱患，以提供給同行們作參考。

    2021/06/02 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

  • HPLC法測(cè)定已知雜質(zhì)的定量

    對(duì)HPLC法測(cè)定有關(guān)物質(zhì)中已知雜質(zhì)的測(cè)定方法和計(jì)算方法作簡(jiǎn)單探討, 以期為藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立或進(jìn)行相關(guān)研究時(shí)對(duì)有關(guān)物質(zhì)檢查中已知雜質(zhì)的計(jì)算方法的選擇提供借鑒和參考。

    2021/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 定量檢測(cè)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)思路

    體外診斷試劑根據(jù)測(cè)量結(jié)果的不同表現(xiàn)形式，可分為定量檢測(cè)試劑和定性檢測(cè)試劑[4]。本文以定量檢測(cè)體外診斷試劑為例，就該類試劑的臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)思路作簡(jiǎn)要介紹。

    2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國(guó)家及天津器審中心分別對(duì)醫(yī)械共性問題作權(quán)威解答

    近日，國(guó)家器審中心、天津市醫(yī)療器械審評(píng)查驗(yàn)中心分別通過其官方微信公眾號(hào)更新了多條醫(yī)療器械共性問題，并作出權(quán)威解答?，F(xiàn)為大家整理匯總?cè)缦拢?

    2022/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)用輸液泵注射泵的流量校準(zhǔn)方法

    JJF1259-2018《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》規(guī)定，醫(yī)用輸液泵和注射泵(以下簡(jiǎn)稱“輸注泵”)的主要計(jì)量參數(shù)為流量示值誤差和阻塞報(bào)警誤差。本文結(jié)合實(shí)際工作情況，在流量校準(zhǔn)方面作簡(jiǎn)單探討。

    2023/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 塑料光纖如何實(shí)現(xiàn)熒光顯微內(nèi)窺成像？

    西班牙坎塔布里亞大學(xué)的Pablo Roldán-Varona(一作)和英國(guó)赫瑞瓦特大學(xué)的Helen E. Parker(通訊)等人在商用塑料相干光纖束頭端附加一個(gè)熔融石英端蓋。

    2023/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享