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歐盟發(fā)布MDCG 2023-7指南文件。

2023/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GT Metabolic Solutions宣布FDA批準(zhǔn)其第一代磁性吻合器產(chǎn)品---MagDI上市，該吻合器適用于十二指腸側(cè)側(cè)吻合。

2024/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的指夾式脈搏血氧儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械法規(guī)中所說的合格證明是指哪些文件？

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，歐盟議會(huì)環(huán)境委員會(huì)（Envi）成員在會(huì)議上全票通過 對(duì)RoHS2.0指令的修訂提議，對(duì)于2019年7月22日投放市場的，RoHS1.0指令未包含、RoHS2.0指令新納入限制范圍的產(chǎn)品 ，其二級(jí)市場運(yùn)作及零備件的使用，可豁免限制要求。

2017/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日開立醫(yī)療(300633.SZ)公告顯示，公司的電子十二指腸內(nèi)窺鏡已獲廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，于近日取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證，該產(chǎn)品為國產(chǎn)首個(gè)，證書批準(zhǔn)日期為：2022年11月10日，有效期至：2027年11月09日，注冊(cè)證編號(hào)：粵械注準(zhǔn)20222061719。

2022/11/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

導(dǎo)語： 3月5日上午9時(shí)，第十二屆全國人民代表大會(huì)第五次會(huì)議在人民大會(huì)堂開幕，李克強(qiáng)總理作政府工作報(bào)告。今年《政府工作報(bào)告》格外注重質(zhì)量，多處內(nèi)容與檢測(cè)認(rèn)證緊密相關(guān)。《

2017/03/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

現(xiàn)場管理千頭萬緒，基本要素卻只有三個(gè)：人、物、場所；現(xiàn)場情況千變?nèi)f化，歸結(jié)起來只有“兩流”：物流和信息流?，F(xiàn)場管理者必須對(duì)這三要素和兩流作細(xì)致的分析和研究，從中發(fā)現(xiàn)問題、分析原因、找出解決問題的答案。

2017/11/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在全國市場監(jiān)管工作座談會(huì)上，張茅局長在作報(bào)告時(shí)從 5個(gè)方面闡述了市場監(jiān)管體制改革的重大意義，分析透徹，高屋建瓴，對(duì)于全國市場監(jiān)管系統(tǒng)進(jìn)一步推進(jìn)改革發(fā)展，具有十分重要

2018/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品標(biāo)簽是指預(yù)包裝食品容器上的文字，圖形，符號(hào)，以及一切說明物。

2016/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享