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細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用供者材料的采集有哪些要求？

2025/10/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用供者材料的接收與放行有哪些要求

2025/11/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2015年4月17日，歐盟發(fā)布委員會法規(guī)（EU）2015/603，修訂法規(guī)（EC）No 396/2005附件II、III和V中關(guān)于萘氧乙酸（2-naphthyloxyacetic acid）、乙草胺（Acetochlor）、三氯硝基甲烷（Chloropicrin）

2015/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對于測定烷基酚聚氧乙烯醚(APEO)和烷基酚(AP)超聲波萃取是一個方便的前處理工藝。該方法可以節(jié)省溶劑消耗和提高效率。然而，超聲波萃取的條件并不明確。經(jīng)調(diào)查后，我們發(fā)現(xiàn)，使用甲醇為溶劑和在70℃下有利于各種纖維和皮革中萃取APEO

2015/11/15 更新 分類：實驗管理 分享

ECMO（Extracorporeal membrane oxygenation，體外膜肺氧合）是一種生命支持類設(shè)備，也是一種改良形式的體外循環(huán)，可為常規(guī)治療無效的呼吸衰竭患者提供臨時的氣體交換支持，足夠的組織氧氣輸送，其主要適應癥之一即為急性呼吸窘迫綜合征（Acute respiratory distress syndrome，ARDS）的患者，也可作為肺移植的橋梁。

2021/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導原則是對醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備的一般要求，申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。

2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，關(guān)于老年人陽了可能存在癥狀比較隱匿的情況，引發(fā)廣泛關(guān)注。據(jù)介紹，由于老年病人對缺氧反應遲鈍，甚至完全感覺不到胸悶、呼吸困難等，這種現(xiàn)象可以稱為“沉默性缺氧”。如果缺氧短時間內(nèi)不能得到糾正，病人很容易進展到危重癥肺炎。有醫(yī)生建議，脆弱人群應盡早在發(fā)病初期進行抗病毒藥物治療，并準備指夾血氧儀進行重癥監(jiān)測。

2022/12/28 更新 分類：熱點事件 分享

2023年1月4日，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，應急批準深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請，作為國產(chǎn)首個ECMO設(shè)備和耗材套包，上述產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權(quán)，性能指標基本達到國際同類產(chǎn)品水平。

2023/01/05 更新 分類：熱點事件 分享

近日，廈門大學孫世剛院士團隊和寧德時代新能源魏奕民博士等人圍繞高鎳材料NCM811氧釋放現(xiàn)象，針對NCM811在過充條件下進行了多尺度分析，模擬了突發(fā)的大電流充電行為導致電池電壓急劇上升的過程。

2023/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Q：脈搏血氧儀專標YY9706.261-2023于2026年1月15日實施，產(chǎn)品何時實施GB9706.1-2020？

2023/06/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享