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《藥品注冊(cè)管理辦法》48個(gè)熱點(diǎn)問題答疑

2020/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局： 你局《關(guān)于保健食品注冊(cè)變更流程有關(guān)問題的請(qǐng)示》（食藥監(jiān)辦健〔2015〕405號(hào)）收悉。經(jīng)研究，對(duì)于因執(zhí)行《關(guān)于實(shí)施食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品有關(guān)問

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品，大家都知道分為第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，對(duì)于不同分類的產(chǎn)品實(shí)行不同的管理要求，第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。

2023/03/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全是重中之重。醫(yī)療器械原料主文檔備案制度應(yīng)運(yùn)而生，它對(duì)于提升醫(yī)療器械審評(píng)審批質(zhì)量、簡(jiǎn)化注冊(cè)申報(bào)流程、保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面具有深遠(yuǎn)意義。今天，就讓我們一同深入了解醫(yī)療器械原料主文檔備案。

2025/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理，保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定，食品藥品監(jiān)管總局制定頒布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》

2016/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【發(fā)布單位】：食品藥品監(jiān)管總局 【發(fā)布日期】：2015-07-28 【備注】： 為規(guī)范保健食品功能目錄和原料目錄的管理工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó) 食品安全法 》等法律法規(guī)的規(guī)定, 國(guó)家

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】：食品藥品監(jiān)管總局 【發(fā)布日期】：2015-07-28 【備注】： 為規(guī)范保健食品標(biāo)識(shí)管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó) 食品安全法 》等法律法規(guī)的規(guī)定, 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局起草

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

本文介紹了三類醫(yī)療器械注冊(cè)/備案的流程與申報(bào)材料要求。

2022/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法標(biāo)準(zhǔn)解讀

2017/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局公布了截止9月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息，以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)與許可匯總數(shù)據(jù)，黃色為各項(xiàng)前三名。

2020/10/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享