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超目科技（北京）有限公司研發(fā)出通過神經(jīng)調(diào)控技術(shù)控制先天性眼球震顫的i-NYS植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器，是全球首創(chuàng)且唯一用于治療先天性眼球震顫的三類有源植入式醫(yī)療器械。

2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究設(shè)計(jì)了一種植入式壓電超聲刺激器（ImPULS ）,它可以將聲能直接精確地傳遞到大腦深層區(qū)域的神經(jīng)元群，并通過體外/體內(nèi)刺激實(shí)驗(yàn)證明了ImPULS 是一種有效的神經(jīng)調(diào)節(jié)工具。

2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究設(shè)計(jì)了一種植入式壓電超聲刺激器（ImPULS）,它可以將聲能直接精確地傳遞到大腦深層區(qū)域的神經(jīng)元群，并通過體外/體內(nèi)刺激實(shí)驗(yàn)證明了ImPULS是一種有效的神經(jīng)調(diào)節(jié)工具。

2024/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，MicroPort微創(chuàng)公布創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司的 PLATINIUM?系列植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒布的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于其臨床使用風(fēng)險(xiǎn)較高，申請(qǐng)人對(duì)于注冊(cè)資料要求不明導(dǎo)致注冊(cè)申報(bào)周期延長，為加快該產(chǎn)品注冊(cè)上市，本文對(duì)一次性使用血液灌流器注冊(cè)資料中的重點(diǎn)、難點(diǎn)和常見問題進(jìn)行分析。

2024/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

常州海爾斯醫(yī)療器械科技有限公司發(fā)明的專利產(chǎn)品一次性使用腹壁穿刺縫合器已獲批上市，該產(chǎn)品用于腹腔鏡手術(shù)中為內(nèi)窺鏡器械提供通道，并用于閉合穿刺通道筋膜及切口。

2025/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了讓輸精管結(jié)扎手術(shù)變得更為高效且無痛，Signati Medical將高級(jí)電外科技術(shù)應(yīng)用到輸精管結(jié)扎手術(shù)，開發(fā)出輸精管閉合器---Separo。

2025/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司欲對(duì)“一次性使用免縫閉合器”中的主要原材料塑料拉扣組件進(jìn)行外觀優(yōu)化，能否不走注冊(cè)變更？

2025/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的腹腔鏡用縫合器及一次性組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享