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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京錦冠橋義齒有限公司研發(fā)的“定制式保持器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年9月26日，針對空間供熱器和混合式供暖器，以及熱水器和儲熱水箱的三項更嚴(yán)格環(huán)境設(shè)計規(guī)定正式生效。《歐盟官方公報》早于2013年9月6日公布兩項歐委會規(guī)例，訂明要制訂更加嚴(yán)

2015/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司研發(fā)的“植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式腦深部神經(jīng)刺激導(dǎo)線、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線、植入式可充電腦深部神經(jīng)刺激器”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“植入式腦深部神經(jīng)刺激器及導(dǎo)線”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

除顫器是臨床廣泛使用的搶救設(shè)備，保持其性能、功能的正常對患者生命安全影響巨大，因此，必須做好質(zhì)量控制，性能檢測是除顫器質(zhì)量控制的一項重要內(nèi)容，而且有越來越多的醫(yī)院自行開展除顫器性能檢測。該研究依據(jù)除顫器檢測的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合多年相關(guān)的工作經(jīng)驗，總結(jié)醫(yī)院自行開展除顫 器性能檢測需要注意的關(guān)鍵點。

2020/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，日新光通信設(shè)備貿(mào)易（上海）有限公司向國家質(zhì)檢總局提交了召回計劃，召回部分進口ILSINTECH品牌自動熱剝器等產(chǎn)品。

2017/07/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本指導(dǎo)原則適用于脊柱融合器，通常采用TC4或TC4 ELI鈦合金粉末激光或者電子束熔融等增材制造工藝制造。

2019/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

12月4日，為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《吻（縫）合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》

2018/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家市場監(jiān)督管理總局（國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會）批準(zhǔn)《一次性使用輸血器 第2部分：壓力輸血設(shè)備用》等13項強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和1項強制性國家標(biāo)準(zhǔn)修改單

2020/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在為申請人進行一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊申報提供技術(shù)指導(dǎo)，同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術(shù)參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文所涉及的膜式氧合器產(chǎn)品，是指進行血液體外循環(huán)與人工心肺機配套使用的、具有氧合血液與排除血液中二氧化碳功能的消耗性器材。

2021/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享