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美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC）頒布了最終規(guī)則，修訂16 CFR 1308《禁止兒童玩具和兒童護(hù)理用品含有特定鄰苯二甲酸酯：某些塑料的測(cè)定》。最終規(guī)則將于2018年4月25日起生效。

2018/01/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

伴隨著可穿戴設(shè)備的興起，兒童智能手表也在市場(chǎng)大潮中崛起，并且大量出口到歐盟、美國(guó)及韓國(guó)，如今兒童智能手表幾乎成了兒童的“標(biāo)配”，相應(yīng)的質(zhì)量問(wèn)題也接踵而來(lái)，使得兒童智能手表存在一系列安全隱患。

2022/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在醫(yī)藥制劑發(fā)展歷程中，著色劑曾廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)，尤其是兒童藥領(lǐng)域，通過(guò)賦予藥品鮮艷的顏色提升兒童服藥的依從性。然而，隨著研究的深入和安全標(biāo)準(zhǔn)的提升，著色劑在兒童藥中的使用受到嚴(yán)格限制，甚至逐步被禁用。這一轉(zhuǎn)變?cè)从谥珓撛诘慕】碉L(fēng)險(xiǎn)，也對(duì)兒童藥研發(fā)與生產(chǎn)提出了新的挑戰(zhàn)。

2025/06/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

新版本于2014年12月31日生效。

2015/01/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，歐盟委員會(huì)非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)對(duì)一款中國(guó)產(chǎn)兒童磁鐵釣魚(yú)玩具發(fā)出警告。

2015/05/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2018年10月17日，中國(guó)玩具和嬰童用品協(xié)會(huì)正式發(fā)布了《兒童地墊安全要求》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

2018/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

兒童藥市場(chǎng)巨大，潛在規(guī)模1000億以上，衛(wèi)計(jì)委也多次發(fā)文鼓勵(lì)研發(fā)兒童藥。

2019/05/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

兒童手部X射線影像骨齡輔助評(píng)估軟件審評(píng)報(bào)告。

2021/03/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為更好地促進(jìn)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)兒童用藥的開(kāi)發(fā)，提升兒童用藥質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2020 年12 月31 日正式發(fā)布了《兒童用藥( 化學(xué)藥品) 藥學(xué)開(kāi)發(fā)指導(dǎo)原則( 試行) 》。本文旨在結(jié)合兒童用藥的藥學(xué)研發(fā)特點(diǎn)，對(duì)該指導(dǎo)原則主要特點(diǎn)和關(guān)鍵部分進(jìn)行介紹，供業(yè)界同仁參考，以便于在開(kāi)發(fā)兒童用藥過(guò)程中更好地理解和運(yùn)用該指導(dǎo)原則加快兒童用藥的開(kāi)發(fā)。

2022/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Renata Medical近期表示，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其首款為新生兒、嬰兒和幼兒量身定制的Minima growth支架。

2024/08/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享