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  • 藥品加快上市程序在兒童用藥注冊(cè)體系中的作用與思考

    兒童用藥研發(fā)困難是全世界面臨的難題。由于兒童用藥研發(fā)難度較大、研發(fā)成本高、周期長(zhǎng)，同時(shí)兒童用藥服藥時(shí)間周期較短，與成人用藥的市場(chǎng)相比，市場(chǎng)回報(bào)較低，加劇了企業(yè)對(duì)兒童用藥研發(fā)不活躍的狀況。為了鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)，各個(gè)國(guó)家或地區(qū)通過諸多措施鼓勵(lì)兒童用藥的研發(fā)。本研究通過對(duì)美、歐、日、中等國(guó)家及地區(qū)為加快兒童用藥上市而制定的特殊政策、發(fā)布的相

    2022/12/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 淺析兒童化妝品中風(fēng)險(xiǎn)原料及產(chǎn)品使用情況

    目的：兒童由于其皮膚特點(diǎn)較易發(fā)生皮疹等化妝品不良反應(yīng)，研究?jī)和瘖y品風(fēng)險(xiǎn)原料及產(chǎn)品使用情況，提升兒童化妝品質(zhì)量具有重要意義。方法：本文基于國(guó)內(nèi)外兒童化妝品法規(guī)及相關(guān)研究歸納總結(jié)了較具代表性的兒童化妝品風(fēng)險(xiǎn)原料及產(chǎn)品，并分析了兒童化妝品風(fēng)險(xiǎn)原料及產(chǎn)品的使用和風(fēng)險(xiǎn)情況。結(jié)果：兒童化妝品中較高風(fēng)險(xiǎn)原料包括甲醛釋放體原料、致敏性香精香料原料、

    2025/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 香港特區(qū)修制訂玩具及兒童產(chǎn)品安全要求

    香港特區(qū)政府修訂了《玩具及兒童產(chǎn)品安全條例》，擴(kuò)大了“兒童產(chǎn)品”的范圍，制定了《玩具及兒童產(chǎn)品安全(附加安全標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定)規(guī)例》（見附件），規(guī)定某些玩具及兒童產(chǎn)品中六種鄰苯二甲酸酯的限量要求，于2014年7月1日起生效。

    2014/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 質(zhì)檢總局連續(xù)4年將兒童用品作為質(zhì)量提升重點(diǎn)產(chǎn)品

    據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)0～14歲兒童超過2.2億，約占人口總數(shù)的16.6%，全國(guó)兒童用品年消費(fèi)約為6000億元。兒童用品質(zhì)量安全不僅直接關(guān)系兒童身心健康，也影響著家庭穩(wěn)定與社會(huì)和諧。從2014年12月

    2015/07/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 美國(guó)兒童玩具和兒童護(hù)理用品鄰苯二甲酸酯新要求10月將最終表決

    美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC）已經(jīng)發(fā)布了關(guān)于限制兒童玩具和兒童護(hù)理用品含有特定鄰苯二甲酸酯的最終規(guī)則草案的簡(jiǎn)報(bào)。最終規(guī)則（16 CFR 1307）預(yù)計(jì)將于2017年10月會(huì)議中進(jìn)行表決。

    2017/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • CSPC限制兒童玩具和兒童護(hù)理用品含有特定鄰苯二甲酸酯2018年4月25日起生效

    美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC）頒布了最終規(guī)則，修訂16 CFR 1308《禁止兒童玩具和兒童護(hù)理用品含有特定鄰苯二甲酸酯：某些塑料的測(cè)定》。最終規(guī)則將于2018年4月25日起生效。

    2018/01/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 兒童智能手表檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法

    伴隨著可穿戴設(shè)備的興起，兒童智能手表也在市場(chǎng)大潮中崛起，并且大量出口到歐盟、美國(guó)及韓國(guó)，如今兒童智能手表幾乎成了兒童的“標(biāo)配”，相應(yīng)的質(zhì)量問題也接踵而來，使得兒童智能手表存在一系列安全隱患。

    2022/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 兒童醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)策略與市場(chǎng)分析

    兒童醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)建立在兒童的生理和心理特點(diǎn)研究基礎(chǔ)上,，針對(duì)兒童患者就醫(yī)行為流程及特征進(jìn)行分析，通過人性化的形態(tài)、色彩及材質(zhì)肌理提高產(chǎn)品的宜人性和親和力，以消除兒童在就醫(yī)過程中的恐懼和抗拒心理，擺脫舊有的不良就醫(yī)體驗(yàn)。

    2022/06/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • ISO發(fā)布新版兒童自行車安全標(biāo)準(zhǔn)

    新版本于2014年12月31日生效。

    2015/01/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟對(duì)兒童磁鐵釣魚玩具發(fā)出警告

    近日，歐盟委員會(huì)非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)對(duì)一款中國(guó)產(chǎn)兒童磁鐵釣魚玩具發(fā)出警告。

    2015/05/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享