您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
記者從國家藥監(jiān)局獲悉，近年來國家藥監(jiān)局著力破解臨床上“兒童吃藥靠掰，用量靠猜”的困局，積極鼓勵兒童藥研發(fā)，加快推進兒童藥審評上市。
2022/06/01 更新 分類：熱點事件 分享
化藥3類兒童藥口服液，能否與中藥口服液共線？
2022/10/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，藥審中心發(fā)布《兒童用藥（化學藥品）藥學開發(fā)指導原則（征求意見稿）》
2020/06/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
抗腫瘤藥是新藥研發(fā)中最為活躍的領域之一，但我國在兒童抗腫瘤藥研發(fā)領域仍存在明顯不足，兒童腫瘤患者有著迫切的用藥需求。
2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在醫(yī)藥制劑發(fā)展歷程中，著色劑曾廣泛應用于藥品生產(chǎn)，尤其是兒童藥領域，通過賦予藥品鮮艷的顏色提升兒童服藥的依從性。然而，隨著研究的深入和安全標準的提升，著色劑在兒童藥中的使用受到嚴格限制，甚至逐步被禁用。這一轉(zhuǎn)變源于著色劑潛在的健康風險，也對兒童藥研發(fā)與生產(chǎn)提出了新的挑戰(zhàn)。
2025/06/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
兒童藥市場巨大，潛在規(guī)模1000億以上，衛(wèi)計委也多次發(fā)文鼓勵研發(fā)兒童藥。
2019/05/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
自2015年國務院發(fā)布《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)﹝2015﹞44號)以來，國家衛(wèi)生部門及國家藥監(jiān)機構(gòu)出臺眾多政策法規(guī)鼓勵企業(yè)進行兒童藥研發(fā)，并出臺相關研究技術指導原則用于指導兒童藥研發(fā)。故本文就兒童藥開發(fā)，從政策紅利、研發(fā)技術指導原則、鼓勵研發(fā)兒童藥品清單三方面進行闡述分享，不足之處歡迎大家指正。
2022/12/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近年來，國家藥監(jiān)局著力提高兒童用藥安全性和可獲得性，將“支持研發(fā)嚴格監(jiān)管兒童藥”作為“藥品監(jiān)管惠企利民十大項目”之一加快推進。一系列鼓勵兒童用藥創(chuàng)新研發(fā)的政策紅利持續(xù)釋放，我國兒童用藥研發(fā)和審評審批數(shù)量持續(xù)增長。
2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2021/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2021基藥目錄管理辦法發(fā)布，新增兒童目錄，和2015年版本相比，新辦法內(nèi)容變化不大，仍然遵循字少事大的原則。新辦法中，有兩點變化需要注意，一是增加了“兒童用藥目錄”，二是“國家重點監(jiān)控合理用藥目錄”的藥品不被納入。市場等“新基藥”久已，最終哪些新品種被納入，還要看各路大神各顯神通。
2021/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
