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本文通過介紹美國兒童用藥法規(guī)框架、實施成效、探索經(jīng)驗等，以期對我國兒童用藥政策的制定與實施有所借鑒和啟示。
2020/10/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本研究通過總結(jié)分析兒科藥物劑量選擇方面的經(jīng)驗，為中國兒童用藥研發(fā)者及政府法規(guī)政策制定者提供借鑒和參考。
2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究重點對上述指導原則進行梳理，對兒童用口服溶液審評中原輔料選擇、質(zhì)量控制等問題進行總結(jié)，以期為兒童用口服溶液的研究和申報提供參考。
2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文首先梳理了近年來我國兒童用藥審評審批政策，對近 6 年兒童用藥優(yōu)先審評審批通過數(shù)量及其比例進行統(tǒng)計分析，以考察政策成效，
2023/05/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
總結(jié)我國兒童用藥臨床試驗期間藥物警戒監(jiān)管體系現(xiàn)狀與不足，以期為進一步提升我國兒童用藥臨床試驗期間藥物警戒監(jiān)管工作能力提供參考。
2023/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導原則旨在為化妝品注冊人、備案人辦理兒童化妝品注冊、備案提供技術指導，同時為化妝品技術審評部門和備案管理部門對兒童化妝品開展技術審評或者技術核查提供技術參考。
2023/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
了解我國兒童專用藥品（化學藥品與生物制品）中藥品說明書的標注情況及存在問題，為促進兒童用藥信息的完善提供參考。
2023/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近5年來，我國兒童用中藥新藥研發(fā)取得了一定進展，雖然兒童用中藥新藥獲批上市許可和獲得臨床試驗默示許可的數(shù)量總體較少，但獲得臨床試驗默示許可的數(shù)量逐年增加。
2024/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
分析我國優(yōu)先審評審批上市兒童用藥的特征，為促進企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)和完善兒童用藥供應保障機制提供參考。
2025/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2014年9月15日，美國國會引入《2014年兒童和消防員保護法案》（ S.2811 ），以限制兒童產(chǎn)品或軟墊家具中的10種阻燃劑。
2015/01/31 更新 分類：其他 分享
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