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如何區(qū)分雜質(zhì)和沉淀物如何處理?

2018/03/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

必須對藥物的雜質(zhì)進(jìn)行研究、檢查和限度控制，以保證藥品質(zhì)量和臨床用藥安全有效。

2019/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國內(nèi)雜質(zhì)檢測方法常見問題，有關(guān)物質(zhì)分析方法的建立

2019/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要就雜質(zhì)檢查和含量測定方法的專屬性做法進(jìn)行論述。

2020/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就警示結(jié)構(gòu)的起源、發(fā)展和識別進(jìn)行簡要論述

2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了致突變雜質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估的深度。

2021/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合研發(fā)經(jīng)驗(yàn)分別以原料藥和制劑為例設(shè)計(jì)雜質(zhì)譜分析的方案策略。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)了CTD申報(bào)資料中藥物雜質(zhì)研究的5大常見問題。

2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文綜述了2015 年以來化學(xué)藥品雜質(zhì)譜研究的進(jìn)展。

2021/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥物雜質(zhì)校正因子的測定及其準(zhǔn)確度驗(yàn)證。

2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享