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  • 我國飼料元素檢測標準體系存在的問題與對策建議

    我國飼料元素分析方法標準體系已基本覆蓋了大多數(shù)元素種類,但是在標準時效性、方法可靠性和實用性、多元素分析技術(shù)等方面還存在不少問題

    2016/10/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 食品中鉛、鋁等十種元素檢測方法標準大調(diào)整

    近日,衛(wèi)計委、食藥總局聯(lián)合發(fā)布了共計9項食品中元素檢測標準,涉及鉛、銅、鋅、錳等10種元素

    2017/05/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 飲用水中5種金屬元素混合標準物質(zhì)研制

    以準確定值的鈹、鎳、鉬、鋇和鉈5種單元素標準樣品和二次純化水為原料,制備飲用水中5種金屬元素混合標準物質(zhì)。

    2024/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 碳元素含量對鋼鍛件疲勞性能的影響

    筆者對3種不同碳元素含量的材料進行疲勞試驗,獲得不同碳元素含量下材料的疲勞強度、疲勞壽命,得到了碳元素含量對材料疲勞性能的影響規(guī)律,為類似材料的工程應(yīng)用提供參考依據(jù)。

    2025/01/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 淺談藥物雜質(zhì)限度的制訂方法

    摘要:雜質(zhì)研究是藥物質(zhì)量研究的重要方面,如何制訂雜質(zhì)限度是比較復(fù)雜的問題,本文從審評實踐中介紹了藥物有機 雜質(zhì)限度的制定方法,并對不同類別的藥物和藥物研發(fā)不同階段的有機雜質(zhì)研究進行了評述。

    2018/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物研發(fā)中基因毒性雜質(zhì)的藥學(xué)評價及風險控制

    對于基因毒性雜質(zhì)的定義主要是指:一類可與DNA反應(yīng),造成DNA損傷,在很低水平下即可誘發(fā)基因突變,并可能致癌的雜質(zhì)。主要有PGIs(potentially genotoxic impurities 潛在基因毒性的雜質(zhì))與GIs( genotoxic impurities 基因毒性雜質(zhì))。

    2020/12/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 化學(xué)藥物復(fù)方制劑雜質(zhì)研究的考慮要點

    復(fù)方制劑因組分較多,其雜質(zhì)研究一直是質(zhì)量研究和技術(shù)審評的關(guān)注重點,我們在初步總結(jié)了復(fù)方制劑組成形式的基礎(chǔ)上,從雜質(zhì)預(yù)測和分析、雜質(zhì)研究思路和檢查方法三方面提出了復(fù)方制劑的雜質(zhì)研究對策。

    2021/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物雜質(zhì)對照品的制備獲取方法

    本文重點討論藥物雜質(zhì)對照品的制備獲取方法,包括以下三部分內(nèi)容:藥物雜質(zhì)對照品粗品來源;藥物雜質(zhì)對照品純化分離方法;藥物雜質(zhì)對照品制備獲得方法。文末以實例分享制備獲取過程。

    2022/08/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 有關(guān)藥物研究中雜質(zhì)的劃分及限度制定

    檢查藥物中存在的微量雜質(zhì),首要的問題就是要選擇一個專屬性強的方法,使藥物對業(yè)含微量雜質(zhì)的檢測也不產(chǎn)生干擾。所以藥物中雜質(zhì)的檢查主要是依據(jù)藥物與雜質(zhì)在物理樓或化學(xué)性質(zhì)上的差異來進行。

    2023/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 化學(xué)藥物中亞硝胺雜質(zhì)的控制策略及審評考慮

    本文將結(jié)合歐盟、美國和我國實施的亞硝胺雜質(zhì)監(jiān)管措施及相關(guān)法規(guī)要求,從亞硝胺雜質(zhì)的來源、質(zhì)量控制、風險評估等方面進行分析探討,為完善亞硝胺雜質(zhì)的科學(xué)監(jiān)管及制藥企業(yè)建立亞硝胺雜質(zhì)的控制策略提供參考。

    2023/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享