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該文系統(tǒng)探討我國藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的實施與研究現(xiàn)狀,分析口服固體制劑實施生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理的途徑,為藥物口服固體制劑生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理的有效實施提供參考。
2023/07/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
列入免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄中的眼科醫(yī)療器械產(chǎn)品,在注冊申報過程中可以豁免臨床試驗,但需要通過與目錄中產(chǎn)品及同類已經(jīng)上市產(chǎn)品進行對比后編制臨床評資料,其中免臨床目錄中涉及新設(shè)計、新材料、新功能、新技術(shù)及新的應(yīng)用時,需要通過臨床試驗進行評價。
2020/09/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本標準規(guī)定了生物質(zhì)燃料的高位發(fā)熱量的測定方法和低位發(fā)熱量的計算方法。
2018/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生物質(zhì)顆粒燃料特性主成分檢測分析及熱值預(yù)測
2019/02/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文講述了?中藥材、中藥飲片(含中藥配方顆粒)的監(jiān)管誤區(qū)。
2022/03/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日醫(yī)藥研發(fā)資訊頭條
2019/07/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2022/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械可以免臨床試驗的條件是什么?
2025/07/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要對世界各國的燃料標準進行的簡單的概述。 1、歐盟木顆粒生物質(zhì)燃料標準化歐盟木顆粒生物質(zhì)燃料標準化工作開始于2000年,目前共有30個技術(shù)規(guī)范,分為術(shù)語、規(guī)格、分類和
2018/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生物質(zhì)顆粒的指標是需要經(jīng)過專業(yè)檢驗機構(gòu)對一定重量的顆粒樣品進行檢測后得出的化驗結(jié)果,由工業(yè)分析指標和元素分析指標兩大部分構(gòu)成,工業(yè)分析指標為檢測的必須指標,而元素分析則可視需要進行檢測
2018/08/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享