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本文圍繞金屬增材制造骨科植入醫(yī)療器械，對其不溶顆粒殘留評價(jià)方法及相關(guān)影響因素進(jìn)行研究，并總結(jié)了對不溶顆粒殘留評價(jià)過程中應(yīng)關(guān)注的技術(shù)問題。

2019/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

7月19日，重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《重慶市中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求（試行）》和《重慶市中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定工作程序（試行）》政策解讀。

2021/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為充分保證中藥配方顆粒的生產(chǎn)質(zhì)量，促進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，本文根據(jù)筆者在中藥飲片及中成藥多年的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，對影響中藥配方顆粒生產(chǎn)質(zhì)量的主要風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了分析，并提出了相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

2022/10/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

顆粒度儀作為測量顆粒粒徑分布的關(guān)鍵儀器，廣泛應(yīng)用于制藥、化工、食品、材料科學(xué)等領(lǐng)域。為確保測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，定期進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)檢測至關(guān)重要。

2025/06/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

一封漂洋過海的感謝信 ——廣東黃埔檢驗(yàn)檢疫局把強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證免辦政策落到實(shí)處 □葛夢斯 杜佳欣 “CCC”強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證是我國政府為保護(hù)消費(fèi)者人身安全和國家安全、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)

2015/09/12 更新 分類：其他 分享

近十年來，尼加拉瓜 紡織業(yè) 者因享有自「美國與中美洲及多米尼加自由貿(mào)易協(xié)定(DR-Cafta)」區(qū)外采購廉價(jià)布料，在尼加拉瓜境加工生產(chǎn)成衣外銷美國的免稅配額待遇(TPL)，造就尼加拉瓜

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

2015 年 7 月 1 日，臺灣地區(qū)“動植物防疫檢疫局”以防檢四字第 1041493678A 號公告修訂了“輸入植物檢疫物免繳驗(yàn)輸出國植物檢疫證明書之品目”，自即日生效。品目如下： 一、經(jīng)干燥或

2015/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015 年 11 月 5 日，臺灣地區(qū)“衛(wèi)生福利部”發(fā)布部授食字第 1041303340 號公告，訂定“輸入食品及相關(guān)產(chǎn)品符合免申請輸入查驗(yàn)之條件與其適用之通關(guān)代碼”，并自 2015 年 12 月 1 日生效。

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

多個(gè)單一免臨床試驗(yàn)體外診斷試劑組合為多項(xiàng)聯(lián)檢產(chǎn)品，能否免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)？

2022/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文著重介紹臨床評價(jià)的三種路徑（免臨床對比、同品種等同性和臨床試驗(yàn)）三者之間的關(guān)系，以為諸君在研發(fā)過程中提供點(diǎn)滴參考。

2024/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享