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液體敷料屬于免臨床產(chǎn)品，但是我們產(chǎn)品含重組膠原蛋白，且有部分組成凍干，是否仍能免臨床？

2025/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于臨床急需的罕見(jiàn)病藥物，什么情形可考慮減或者免臨床試驗(yàn)？

2025/09/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文旨在深入探討CF-PHS1500 的機(jī)械性能及焊接性能，為實(shí)現(xiàn)汽車輕量化與性能優(yōu)化提供技術(shù)支撐。

2025/11/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文闡述免臨床有源醫(yī)療器械可用性研究的合規(guī)路徑，含前期判定、全流程實(shí)施、等效論證及上市后管理要點(diǎn)。

2026/01/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

中藥配方顆粒是對(duì)傳統(tǒng)中藥材使用的弘揚(yáng)和發(fā)展，自問(wèn)世以來(lái)，以其獨(dú)特的先進(jìn)性、便捷性和現(xiàn)代化受到廣泛的業(yè)界好評(píng)。與此同時(shí)，中藥配方顆粒的質(zhì)量控制也一直受到監(jiān)管部門和行業(yè)的共同關(guān)注。質(zhì)量控制是保證中藥配方顆粒療效的根本，本文就中藥配方顆粒的質(zhì)量控制情況進(jìn)行分析和討論，并提出一些思考和建議，旨在促進(jìn)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

2022/04/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)羽絨服出現(xiàn)的不明顆粒物進(jìn)行了現(xiàn)象分析，并通過(guò)模擬試驗(yàn)、透氣性測(cè)試、靜水壓測(cè)試和元素定性分析科學(xué)論證不明顆粒物出現(xiàn)的原因，分析認(rèn)為羽絨服上的不明顆粒物

2015/11/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2月10日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等四部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》），結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作?！豆妗返陌l(fā)布標(biāo)志著中藥配方顆粒的生產(chǎn)和監(jiān)管進(jìn)入新的階段。

2021/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了目前已經(jīng)開(kāi)發(fā)出的多種紫杉醇的口服給藥遞送系統(tǒng)以及口服紫杉醇的挑戰(zhàn)。

2022/03/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

截止參比制劑目錄至52批，總共收集并匯總口服溶液劑的參比制劑信息，其中美國(guó)上市占比最高，有28個(gè)品種，英國(guó)上市產(chǎn)品1個(gè)品種即巴氯芬口服溶液。

2022/06/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

口服多肽藥物的研發(fā)一直是研究熱點(diǎn)，但成功轉(zhuǎn)化的不多，主要因?yàn)榭诜嚯乃幬锏奈彰媾R重重困難。

2023/06/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享