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  • 藥物免疫毒性非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

    本指導(dǎo)原則中，藥物免疫毒性是指非期望的免疫抑制或增強(qiáng)，包括免疫調(diào)節(jié)藥物放大的藥理作用所導(dǎo)致的不良反應(yīng)藥物免疫毒性非臨床研究應(yīng)充分表征藥物對(duì)免疫系統(tǒng)的影響，為藥物的風(fēng)險(xiǎn)-獲益評(píng)估提供支持。

    2025/02/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 解讀GB/T16886.20《醫(yī)療器械免疫毒理學(xué)試驗(yàn)原則和方法》

    GB/T 16886 的本部分給出了醫(yī)療器械在免疫毒性方面的免疫毒理學(xué)綜合

    2018/07/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械免疫毒理學(xué)試驗(yàn)原則和方法

    本文主要介紹了醫(yī)療器械誘導(dǎo)的免疫變異臨床指征研究的關(guān)鍵領(lǐng)域，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定與風(fēng)險(xiǎn)管理，危害的識(shí)別，免疫毒性評(píng)定方法及臨床前試驗(yàn)提供數(shù)據(jù)的外推。

    2021/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物非臨床免疫毒性研究面臨的挑戰(zhàn)

    Pfizer、Seagen、Abbvie、Boehinger-Ingelheim、Takeda、Gilead、GSK等組成的Immunosafety Working Group of IQ/DruSafe對(duì)工業(yè)界免疫毒性研究的挑戰(zhàn)進(jìn)行了一組調(diào)查，分享如下。

    2025/04/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械免疫毒性試驗(yàn)常見(jiàn)測(cè)試項(xiàng)目

    免疫的定義是維持機(jī)體免疫罹患感染性疾病的穩(wěn)態(tài)環(huán)境。是一系列精密平衡的、復(fù)雜的、多細(xì)胞的生理學(xué)機(jī)制，使個(gè)體從”自我”中區(qū)分外來(lái)物，并中和/或清除外來(lái)物。

    2022/05/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 雙酚A（BPA）全球管控法規(guī)全面解析與最新動(dòng)態(tài)

    BPA具有的內(nèi)分泌干擾性、生殖毒性及可能的免疫和發(fā)育毒性引發(fā)了健康憂慮。它可以通過(guò)食品接觸材料及日常物品遷移到人體內(nèi)，尤其對(duì)嬰幼兒、孕婦和免疫脆弱群體構(gòu)成顯著風(fēng)險(xiǎn)。基于此，BPA被全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)納入重點(diǎn)嚴(yán)控名單。

    2025/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 免疫熒光染色有必要封片嗎？

    免疫熒光染色有必要封片嗎？

    2024/09/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 石蠟切片免疫組化實(shí)驗(yàn)流程

    本文以石蠟切片為例介紹免疫組化技術(shù)流程。

    2024/09/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 什么是免疫熒光技術(shù)

    本文介紹了免疫熒光技術(shù)。

    2024/12/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 納米塑料作為新型污染物的毒理研究進(jìn)展

    研究人員以小鼠免疫細(xì)胞為模型，探索不同粒徑、不同表面電荷的聚苯乙烯納米塑料對(duì)動(dòng)物免疫細(xì)胞的毒性效應(yīng)及毒理學(xué)機(jī)制?？蔀榧{米塑料污染的生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)提供科學(xué)依據(jù)。

    2021/11/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享