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剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）》。

2025/03/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了光景生物科技（蘇州）有限公司研發(fā)的時(shí)間分辨熒光免疫分析儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀適用范圍如何描述？

2025/05/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分享了免疫調(diào)節(jié)劑FIH起始劑量計(jì)算決策樹(shù)和案例。

2025/06/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

酶聯(lián)免疫法產(chǎn)品試劑盒的“生產(chǎn)日期”可以定為“組裝日期”嗎?

2025/06/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京嵐煜生物科技有限公司研發(fā)的“手持式干式熒光免疫分析儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文綜述了DILI的免疫遺傳變異及其在臨床實(shí)踐中的進(jìn)展，為揭示DILI機(jī)制和制定預(yù)防策略提供了參考。

2025/08/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

結(jié)合幾個(gè)常見(jiàn)免疫檢查點(diǎn)抑制劑，看下常見(jiàn)定量藥理模型在這類(lèi)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化科學(xué)、劑量選擇或標(biāo)簽調(diào)整等方面的應(yīng)用。

2025/11/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

免疫金標(biāo)記技術(shù)是一種將膠體金顆粒與包括抗原、抗體在內(nèi)的許多蛋白質(zhì)標(biāo)記形成免疫金復(fù)合物的技術(shù)。雖然這種免疫金標(biāo)記技術(shù)呈 現(xiàn)出多種多樣的應(yīng)用方式，但目前主要應(yīng)用是以快速檢測(cè)試紙盒的形 式使用于疾病的診斷和監(jiān)測(cè)。

2022/02/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

針對(duì)按第二類(lèi)醫(yī)療器械管理的化學(xué)發(fā)光免疫類(lèi)體外診斷試劑（盒）產(chǎn)品，結(jié)合國(guó)內(nèi)外免疫自動(dòng)化檢測(cè)系統(tǒng)發(fā)展現(xiàn)狀，對(duì)不同種類(lèi)化學(xué)發(fā)光免疫試劑原理進(jìn)行深入研究。

2024/01/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享