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  • 藥物免疫毒性非臨床研究技術(shù)指導原則

    本指導原則中，藥物免疫毒性是指非期望的免疫抑制或增強，包括免疫調(diào)節(jié)藥物放大的藥理作用所導致的不良反應藥物免疫毒性非臨床研究應充分表征藥物對免疫系統(tǒng)的影響，為藥物的風險-獲益評估提供支持。

    2025/02/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 解讀GB/T16886.20《醫(yī)療器械免疫毒理學試驗原則和方法》

    GB/T 16886 的本部分給出了醫(yī)療器械在免疫毒性方面的免疫毒理學綜合

    2018/07/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 醫(yī)療器械免疫毒理學試驗原則和方法

    本文主要介紹了醫(yī)療器械誘導的免疫變異臨床指征研究的關(guān)鍵領(lǐng)域，風險評定與風險管理，危害的識別，免疫毒性評定方法及臨床前試驗提供數(shù)據(jù)的外推。

    2021/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 藥物非臨床免疫毒性研究面臨的挑戰(zhàn)

    Pfizer、Seagen、Abbvie、Boehinger-Ingelheim、Takeda、Gilead、GSK等組成的Immunosafety Working Group of IQ/DruSafe對工業(yè)界免疫毒性研究的挑戰(zhàn)進行了一組調(diào)查，分享如下。

    2025/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械免疫毒性試驗常見測試項目

    免疫的定義是維持機體免疫罹患感染性疾病的穩(wěn)態(tài)環(huán)境。是一系列精密平衡的、復雜的、多細胞的生理學機制，使個體從”自我”中區(qū)分外來物，并中和/或清除外來物。

    2022/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 雙酚A（BPA）全球管控法規(guī)全面解析與最新動態(tài)

    BPA具有的內(nèi)分泌干擾性、生殖毒性及可能的免疫和發(fā)育毒性引發(fā)了健康憂慮。它可以通過食品接觸材料及日常物品遷移到人體內(nèi)，尤其對嬰幼兒、孕婦和免疫脆弱群體構(gòu)成顯著風險?；诖?，BPA被全球監(jiān)管機構(gòu)納入重點嚴控名單。

    2025/08/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 免疫熒光染色有必要封片嗎？

    免疫熒光染色有必要封片嗎？

    2024/09/02 更新 分類：實驗管理 分享

  • 石蠟切片免疫組化實驗流程

    本文以石蠟切片為例介紹免疫組化技術(shù)流程。

    2024/09/27 更新 分類：實驗管理 分享

  • 什么是免疫熒光技術(shù)

    本文介紹了免疫熒光技術(shù)。

    2024/12/20 更新 分類：實驗管理 分享

  • 納米塑料作為新型污染物的毒理研究進展

    研究人員以小鼠免疫細胞為模型，探索不同粒徑、不同表面電荷的聚苯乙烯納米塑料對動物免疫細胞的毒性效應及毒理學機制?？蔀榧{米塑料污染的生態(tài)風險預測提供科學依據(jù)。

    2021/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享