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本文將介紹醫(yī)療器械免疫原性評(píng)價(jià)的概念、意義、方法及實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)等方面，以期為相關(guān)研究和應(yīng)用提供參考。

2024/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《酶聯(lián)免疫分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

SetPoint Medical開創(chuàng)一種新型治療方式---神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)治療方法---SetPoint。SetPoint已經(jīng)在臨床中證明該療法安全性和有效性。

2024/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了佰孚生物科技（泰州）有限公司研發(fā)的干式熒光免疫分析儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇達(dá)伯藥業(yè)有限公司研發(fā)的免疫印跡儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康尚醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的便攜式免疫分析儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京勞拉電子有限公司研發(fā)的全自動(dòng)熒光免疫分析儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了科尼格沃斯(無錫)醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的全自動(dòng)免疫印跡儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇協(xié)鰓生物技術(shù)有限責(zé)任公司研發(fā)的化學(xué)發(fā)光免疫分析儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了宏微特斯（蘇州）生物工程有限公司研發(fā)的熒光免疫層析分析儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享