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本文將從免疫原性的形成機(jī)制和影響因素、對藥物研發(fā)產(chǎn)生的影響出發(fā)，介紹常用的檢測免疫原性的策略、如何選取合適的分析平臺和檢測形式以及分析方法面臨的挑戰(zhàn)。

2024/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

絲素蛋白是來源于蠶絲的無生理活性的天然蛋白質(zhì)，具有高度的生物相容性、可控的生物可降解性、低細(xì)菌附著能力及優(yōu)異的機(jī)械性能，幾乎不存在毒性和免疫原性，同時還具有保水性和彈性，利于皮膚組織的修復(fù)與再生。

2022/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）是指利用免疫比濁法（如免疫透射比濁法、膠乳增強(qiáng)免疫比濁法等）對人血清、血漿或尿液的視黃醇結(jié)合蛋白（Retinol-Binding Protein,下文簡稱“RBP”）進(jìn)行體外定量測定的試劑盒。

2022/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

現(xiàn)給出國家一、二類疫苗免疫成功率指標(biāo)及檢驗標(biāo)準(zhǔn)珍藏版。

2018/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于對動物源性醫(yī)療器械免疫原性的研究、評價與控制是建立在對產(chǎn)品免疫原性風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上進(jìn)行的，是動物源性醫(yī)療器械風(fēng)險管理的一個組成部分。

2020/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著PD-1/PD-L1免疫藥物的廣泛使用，如何應(yīng)用免疫標(biāo)志物選擇合適的治療人群成為免疫治療面臨的主要挑戰(zhàn)之一。

2019/02/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

3月5日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《膠體金免疫層析分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布膠體金免疫層析分析儀等7項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年第14號）

2020/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為什么嚴(yán)重的溶血、脂血、黃疸樣本會對免疫濁度法檢測項目產(chǎn)生影響？

2021/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《熒光免疫層析分析儀注冊審查指導(dǎo)原則》

2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享