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即時全血細胞計數(shù)（CBC）檢測系統(tǒng)獲批FDA，8分鐘輸出16項參數(shù)
紐約——當(dāng)?shù)貢r間周二，美國醫(yī)療科技公司CytoChip宣布，其研發(fā)的即時全血細胞計數(shù)（CBC）檢測系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)許可及CLIA豁免。

2025/03/05 更新分類：科研開發(fā) 分享
日進瑪泰克研發(fā)全瓷義齒用氧化鋯染色液做了哪些實驗
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了日進瑪泰克陶瓷制品（昆山）有限公司研發(fā)的全瓷義齒用氧化鋯染色液注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/07 更新分類：科研開發(fā) 分享
產(chǎn)品全壽命周期各階段的關(guān)鍵可靠性工作
產(chǎn)品可靠性不是檢驗出來的，而是設(shè)計進去、制造出來、管理出來的。全壽命周期可靠性工程是一個需要前瞻性規(guī)劃、跨部門緊密協(xié)作、并持續(xù)投入資源的系統(tǒng)性工程。

2025/09/16 更新分類：科研開發(fā) 分享
全球首款含碘全髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)，獲FDA“突破性設(shè)備認定”
捷邁邦美宣布其全球首創(chuàng)的碘涂層全髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)---iTaperloc Complete和iG7 Hip System獲得FDA“突破性設(shè)備認定”。這是捷邁邦美史上首款獲此認定的產(chǎn)品。

2025/10/28 更新分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，全瓷義齒用玻璃陶瓷瓷塊產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則征求意見
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《全瓷義齒用玻璃陶瓷瓷塊產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，全文如下：

2025/12/12 更新分類：法規(guī)標準分享
剛剛，全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）征求意見
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的審評提供參考。

2025/12/12 更新分類：法規(guī)標準分享
鋼材牌號命名全解析
我國是以鋼材的用途分類作為表示方法分類的基礎(chǔ)

2016/06/13 更新分類：生產(chǎn)品管分享
歐盟修訂持久性有機污染物(POPs)法規(guī)中全氟辛酸的限制項
2021年2月2日，歐盟委員會批準并發(fā)布了授權(quán)法規(guī)(EU) 2021/115，修訂持久性有機污染物(POPs)法規(guī)(EU) 2019/1021附錄I中有關(guān)全氟辛酸(Perfluorooctanoic acid, PFOA)，其鹽和全氟辛酸相關(guān)化合物的限制項。

2021/02/09 更新分類：法規(guī)標準分享
超全SEM測試制樣攻略
本文介紹了SEM測試制樣

2022/10/14 更新分類：科研開發(fā) 分享
全面解讀ASME標準對FMC（全矩陣捕獲）檢測的要求
ASME BPVC V-2021《鍋爐及壓力容器規(guī)范第5卷無損檢測》在I-121.2條款中對FMC（全矩陣捕獲）相關(guān)的名詞術(shù)語進行了定義，與FMC相關(guān)的章節(jié)主要有第四章強制性附錄XI“全矩陣捕獲”和非強制性附錄F“全矩陣捕獲焊縫檢測”兩部分。

2023/03/24 更新分類：法規(guī)標準分享

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