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國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版和《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》2015年版順利實(shí)施的重要保障,需進(jìn)一步發(fā)揮藥包材標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中起到的“砝碼”作用。目前所發(fā)行的藥包材標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)涵蓋添加劑品種較少,各品類(lèi)不能全覆蓋,在實(shí)際檢測(cè)中有局限性,亟待更多品種的研制與開(kāi)發(fā)。
2022/11/01 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2016年1月27日,歐盟發(fā)布委員會(huì)實(shí)施條例(EU)2016/71,修改歐洲議會(huì)和歐盟委員會(huì)條例(EC)No396/2005,修訂部分商品內(nèi)部或表面的1-甲基環(huán)丙烯(1-methylcyclopropene)、氟啶蟲(chóng)酰
2016/02/19 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
通報(bào)號(hào): G/TBT/N/EU/431 ICS號(hào): 65.100 發(fā)布日期: 2016-12-15 截至日期: 2017-02-13 通報(bào)成員: 歐盟 目標(biāo)和理由: 保護(hù)人類(lèi)安全和健康;保護(hù)環(huán)境;植物保護(hù);動(dòng)物健康 內(nèi)容概述: 本歐盟委員會(huì)法規(guī)實(shí)施細(xì)
2017/04/22 更新 分類(lèi):其他 分享
血管介入導(dǎo)管產(chǎn)品用的最多的蝕刻管件是PTFE Liner,其可以根據(jù)具體用途定制特定內(nèi)外徑和壁厚的產(chǎn)品,目前高質(zhì)量的該產(chǎn)品還是以國(guó)外進(jìn)口為主。
2025/06/25 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
據(jù)美國(guó)食品安全新聞網(wǎng)最新發(fā)布的消息,美國(guó)自然資源保護(hù)組織、乳癌基金組織等九大組織聯(lián)合向 FDA 發(fā)起請(qǐng)?jiān)?,要求禁止食品包裝中有害健康的部分化學(xué)物質(zhì)高氯酸鹽以及長(zhǎng)鏈全氟化
2015/08/29 更新 分類(lèi):其他 分享
【問(wèn)】二類(lèi)無(wú)源耗材產(chǎn)品,公司產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)較多,是否需要做全型號(hào)的注冊(cè)檢驗(yàn)?只做典型型號(hào)全性能的覆蓋檢驗(yàn)是否可以?
2024/08/28 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文講述了一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的區(qū)別。
2022/11/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
歐盟MDR法規(guī)對(duì)CMR物質(zhì)的總體要求
2022/11/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2018年11月13日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《全瓷 義齒 用氧化鋯瓷塊注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》,全文如下: 全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 (2018年修訂)
2018/11/13 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2020年第36號(hào)),《全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布
2020/06/05 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享