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建立超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜測(cè)定復(fù)雜水質(zhì)中25種全氟/多氟化合物（PFASs）含量的分析方法。

2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市錢璟康復(fù)股份有限公司研發(fā)的“全胸振蕩排痰儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京鑫凱醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“全胸振蕩排痰機(jī)”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟正在考慮廣泛禁止全氟烷基和多氟烷基物質(zhì)（PFAS），包括醫(yī)療器械中使用的全氟烷基和多氟烷基物質(zhì)，可能最早于 2026 年實(shí)施。

2025/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EBF在2011年首次發(fā)布了關(guān)于全血穩(wěn)定性測(cè)試的建議，并在2025年做了進(jìn)一步更新，以下是具體介紹。

2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全球最小全自主機(jī)器人誕生：體積僅鹽粒1/10，成本低至0.01美元

2025/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

15億出售！全球首個(gè)無(wú)縫合全降解大口徑血管閉合器

2026/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)建議管制全氟辛酸(PFOA)、全氟辛酸鹽及某些全氟辛酸相關(guān)物質(zhì)的生產(chǎn)、使用及銷售，公眾提交意見的截止日期為2015年6月17日

2015/02/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，全氟類物質(zhì)引起了廣泛關(guān)注，歐盟POPs開始管控PFOA及其鹽和相關(guān)物質(zhì)，PFHxS、PFHxA及全氟羧酸類物質(zhì)被提議加入REACH法規(guī)限制篇中，除此之外，又一法規(guī)正式開始管控全氟類物質(zhì)，即EPA發(fā)布的最終長(zhǎng)鏈全氟烷基羧酸鹽(LCPFAC)和全氟烷基磺酸鹽化學(xué)物質(zhì)(PFAS)的顯著新用途規(guī)則(SNUR)修正案。

2020/09/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《鼻飼營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《定制式義齒注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享